海外医疗新药让头颈癌患者重拾希望

　　头颈癌是世界七大常见癌症，以极高的死亡率著称，每年有超过20万的人因为头颈癌离世，对此海外医疗学者却没有很好的办法，但是这种僵局在近日已经被打破，海外医疗研究者开发的新药发现能够很好的缓解治疗头颈癌，这给了许多绝望的头颈癌患者带来了新希望。

　　近日，默沙东PD-1抑制剂pembrolizumab获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗头颈癌。这是该PD-1药物继黑色素瘤和非小细胞肺癌之后获批的海外医疗第三种癌症适应症。新的适应症中，铂类化疗中或化疗后出现进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌患者可接受pembrolizumab治疗，每3周给药一次，每次剂量为200mg。基于肿瘤缓解率和缓解持续时间，FDA针对这一适应症给予该药物加速审批资格。海外医疗临床获益的进一步证据仍需要通过验证性试验确认，两个大型三期临床试验正在进行中。该PD-1药物的加速审批资格是基于Keynote-012临床试验的结果所获得的。该试验中，pembrolizumab的客观缓解率达到16%，完全缓解率达到5%，82%的头颈癌患者（23/28）缓解持续时间达到或超过6个月。此外，无论人乳头瘤病毒（HPV）感染状态如何，客观缓解率和缓解持续时间都是相似的。该药物制造商表示，pembrolizumab引发的免疫介导不良反应包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病及肾炎，若上述反应严重，应暂停或停止用药并注射皮质类固醇。

　　“头颈癌是一种复杂的疾病，过去的海外医疗数据显示，该病复发率高，远期疗效较差，从而突显对新治疗方法的关键需求。”国外知医生院伊利诺伊州芝加哥大学头颈癌项目副主任、医学助理教授Tanguy Seiwert博士评论道。他表示，PD-1药物pembrolizumab的获批是“在治疗此类疾病的道路上迈出的重要一步”。此前，针对头颈癌患者的海外医疗靶向治疗药物是西妥昔单抗（商品名为爱必妥，由百时美施贵宝/礼来生产），而PD-1药物pembrolizumab的客观缓解率是西妥昔单抗的两倍，Seiwert博士说。此外，他还指出，试验中81位HPV阴性患者的客观缓解率为27.2%，34位HPV阳性患者为20.6%，这一点值得注意，因为对于像西妥昔单抗这样的表皮生长因子受体抑制剂来说，治疗HPV阳性的头颈癌患者显示出的效果较差。海外医疗研究者Seiwert博士表示。“我们对于免疫治疗有着很高的期望，相信它将改变我们治疗头颈癌患者的方式。”

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