丙型肝炎治疗资料：吉三代 Epclusa（sofosbuvir + velpatasvir）

Epclusa是用于治疗丙型肝炎的新药物。它是一种含有sofosbuvir（单独出售为Sovaldi）加velpatasvir的药丸。它于2016年7月在欧洲获得批准，用于治疗慢性丙型肝炎所有基因型（1,2,3,4,5和6）的成年人。

Epclusa是第一款无抗原干扰素丙型肝炎治疗方案，意味着它可以对抗所有丙型肝炎基因型。对于具有基因型3的人来说，它比老年Harvoni组合（sofosbuvir + ledipasvir）更有效。如果使用含有利巴韦林的Epclusa，有更难治疗的疾病的人可能会更好。成功的治疗可以降低丙型肝炎长期并发症如肝癌或需要肝移植的风险。

Epclusa如何工作？

Epclusa包含两种直接作用的抗病毒药物，其靶向丙型肝炎病毒（HCV）生命周期的不同步骤。Sofosbuvir是一种核苷酸类似物HCV聚合酶抑制剂，意味着它阻断病毒必须用于繁殖的聚合酶。Velpatasvir是HCV NS5A复制复合物抑制剂，其干扰HCV用于再生的另一种蛋白质。

谁可以使用Epclusa？

Epclusa被批准用于慢性丙型肝炎的成年人，意味着感染持续超过六个月。它被批准用于HCV基因型1,2,3,4,5和6的人群。基因型1是欧洲最常见的类型。基因型3被认为是最容易用直接作用的抗病毒药物治疗的。

Epclusa可以被首次用于治疗丙型肝炎的人（被称为“治疗天真”），并且用于治疗以前治疗未被治愈的人（被称为“治疗经验”）。

Epclusa也已经在HIV和HCV共感染的人中进行了测试。反应率和副作用类似于艾滋病毒阴性人群中所观察到的病例，而Epclusa可与许多HIV药物一起使用。艾滋病病毒感染者和丙型肝炎病毒感染者想要服用Epclusa，应该在有感染感染的医生的照顾下进行。

特异性可以被肝病所有阶段的人使用，包括补偿性肝硬化，失代偿性肝硬化（实验室异常或肝功能不良的症状）以及正在等待或接受肝移植的人。

Epclusa如何服用？

独一无二的药物每天服用一次或不含食物。对于具有或不伴有肝硬化的所有HCV基因型的患者，治疗时间为12周。

失代偿期肝硬化患者应加利巴韦林。利巴韦林也可以提高基因型3和补偿性肝硬化患者的疗效。以前对不同NS5A抑制剂治疗早期治疗无效的患者可能会受益于Epclusa治疗的时间较长。

对艾滋病毒和丙型肝炎病毒共感染者的推荐用途与艾滋病毒阴性人群相同，但对使用可与Epclusa药物相互作用的抗逆转录病毒药物应谨慎。

Epclusa的效果如何？

对于某些人来说，优质作品比别人更好。几个因素预测了某人会有什么回应，包括HCV基因型，肝损伤程度和以前的治疗史。

晚期肝病患者与轻度或中度肝纤维化患者无反应。这可以通过添加利巴韦林来克服，这有助于预防复发。新来的治疗者比治疗前没有反应的人有更好的治愈机会。

独家治疗反应

患有持续病毒学反应的人，在完成治疗后12周和24周（被称为“SVR12”和“SVR24”）检测不到HCV病毒载量，被认为是治愈的。

第3阶段的ASTRAL研究显示，Epclusa，sofosbuvir加velpatasvir中的药物对HCV的所有基因型都是高度有效的。

ASTRAL-1在超过700名以前未经治疗和治疗经验的HCV基因型1,2,4,5和6位患者中测试了不含利巴韦林的Epclusa，而ASTRAL-2则侧重于具有基因型2的人。在两项研究中，99％的参与者治愈。

ASTRAL-3招募了500多人难治的基因型3.治疗12个星期的患者使用Epclusa的治疗率为95％，而使用sofosbuvir加利巴韦林24周的治疗率为80％。

ASTRAL-4研究显示，Epclusa适用于失代偿性肝硬化患者。治愈率为那些与处理83％Epclusa单独12周和94％，对于那些谁补充利巴韦林。

ASTRAL-5表明，艾滋病毒和丙型肝炎病毒共感染者的反应率与HIV阴性人群的反应率相似，从基因型3的92％到基因型2和4的100％不等。

在“现实世界”使用中，独家的效力可能略低于临床试验中所见的治愈率，部分原因是患者可能病情恶化或有其他使治疗更复杂的病症。

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Epclusa的副作用是什么？

优点通常是耐受性好的。在临床试验中报道的最常见的副作用是头痛，疲劳和恶心。在药物Epclusa没有在怀孕或哺乳期妇女进行了测试，或在儿童和丙型肝炎青少年Epclusa尚未在患有晚期肝硬化失代偿期（Child-Pugh分级C）或严重肾功能不全或血液透析的人进行测试。利巴韦林可引起副作用，包括贫血。它也可能导致出生缺陷，所以不应该被孕妇或其男性伴侣使用。

是否Epclusa与其他药物相互作用？

Epclusa中的药物可以与在肝脏或肠道中被相同酶加工的其他药物相互作用。这可能导致药物水平低，效果较差或水平较高，可能会导致更严重的副作用。使用其他药物或天然补救措施的人员应在开始使用Epclusa治疗之前咨询医生。

Epclusa中的药物可与一些TB药物，精神药物，降胆固醇药物，质子泵抑制剂，含有圣约翰草的心脏药物胺碘酮和草药产品相互作用。

提取物可以提高艾滋病毒药物替诺福韦（Viread，也是几种抗逆转录病毒药物）的水平，所以将这些药物联合起来的人们应该定期检查其肾功能。

如何获得Epclusa？

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