背景:接受尼拉帕尼Niraparib维持治疗的上皮性卵巢癌(EOC)患者存在血液学和胃肠道毒性。niraparib安全性评估的数据有限。
目的:评估尼拉帕尼Niraparib作为维持治疗在铂敏感EOC女性中的安全性。
方法:截至2021年4月,对PubMed和Cochrane进行了随机对照试验(RCT),以评估尼拉帕尼Niraparib与安慰剂在对铂类化疗有反应的EOC患者中的疗效。关于荟萃分析,对于二分类数据,计算了汇总风险比(RR)。
结果:来自三项RCT的总共1539名患者显示,接受尼拉帕尼Niraparib治疗的患者与任何级别的恶心(RR,2.15;95%CI,1.86至2.48)、疲劳(RR,1.26;95%)的风险显着增加相关。CI,1.05至1.52,p<0.00001),贫血(RR,6.86;95%CI,2.54至18.52,p=0.0001),血小板减少症(RR,7.02;95%CI,1.68至29.38,p<0.00001),呕吐(RR,2.51;95%CI,1.50至4.19,p=0.0005),中性粒细胞减少症(RR,2.96;95%CI,1.13至7.73,p<0.00001),头痛(RR,2.08;95%CI,1.57至2.74,p<0.00001),便秘(RR,2.10;95%CI,1.72to2.57,p<0.00001)和失眠(RR,2.48;95%CI,1.52至2.89,p=0.0003)与安慰剂相比。对于3级或4级不良反应,仅注意到疲劳(RR,6.25;95%CI,1.70至23.05,p=0.006)、贫血(RR,16.23;95%CI,4.86至54.17,p<0.00001)、血小板减少症(RR,35.12;95%CI,12.23至100.82,p<0.00001)和中性粒细胞减少症发作(RR,6.35;95%CI,2.08至19.39,p=0.001)对于服用尼拉帕尼Niraparib的人。值得注意的是,接受个体化尼拉帕尼Niraparib剂量治疗的患者的不良反应事件和停药率大大低于接受标准剂量治疗的患者。在纳入的试验期间,疗效没有降低,并且没有发生与治疗相关的死亡。
结论:Niraparib尼拉帕尼被认为是EOC患者维持治疗的一种有效且耐受性良好的选择,具有更高的安全性。详情请扫码咨询:
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