背景：在大约1-2%的肺腺癌中发现了BRAF(V600E)(Val600Glu)激活突变，这可能为这些患者的靶向治疗提供了机会。Dabrafenib达拉非尼是一种口服选择性BRAF激酶抑制剂。我们进行了一项试验，以评估dabrafenib在BRAF(V600E)突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床活性。
方法：在这项2期、多中心、非随机、开放标签研究中，我们招募了既往接受过治疗和未接受过治疗的IV期转移性BRAF（V600E）阳性NSCLC患者。患者每天两次口服达拉非尼150毫克。主要终点是研究者评估的总体反应，这是在接受至少一剂达拉非尼的患者中评估的；还在该人群中评估了安全性。该研究正在进行中，但未在该队列中招募患者。
结果：2011年8月3日至2014年2月25日期间，共有84名患者入组，其中6名之前未接受过NSCLC的全身治疗。78名先前接受过治疗的患者中有26名达到了研究者评估的总体反应（33%[95%CI23-45]）。
六名先前未经治疗的患者中有四名有客观反应。一名患者死于颅内出血，研究人员判断该出血是由研究药物引起的。84名患者中有35名(42%)报告了严重不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件是皮肤鳞状细胞癌（10例）（12%）、虚弱（4例）（5%）和基底细胞癌（5%）。
解释：Dabrafenib在BRAF(V600E)阳性NSCLC中显示出临床活性。我们的研究结果表明，达拉非尼可以作为治疗选择有限的患者群体的一种治疗选择。详情请扫码咨询：
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