背景：铂类化疗是铂类敏感复发性卵巢癌治疗的基础，但具有显着的毒性。贝伐单抗和维持性聚（ADP-核糖）聚合酶(PARP)抑制剂与标准疗法相比，都显着提高了疗效，主要是在无进展生存期方面，并提供了免化疗治疗的潜力。AVANOVA2比较了尼拉帕利和贝伐珠单抗与单独尼拉帕利作为铂敏感复发性卵巢癌的根治性治疗方法。
方法：这项在丹麦、瑞典、芬兰、挪威和美国的15所大学医院进行的开放标签、随机、2期优效性试验招募了18岁或以上的女性，她们患有可测量或可评估的高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感性复发性卵巢癌症。患者必须具有0-2的东部肿瘤协作组体能状态，并且必须先前接受过含铂治疗原发病但≤1先前非含铂治疗复发性疾病。允许先前使用贝伐单抗或一线维持性PARP抑制剂进行治疗。符合条件的患者按1:1随机分配（通过随机排列的块大小为2和4的块，无掩蔽），根据同源重组缺陷状态和无化疗间隔分层，接受每日一次单独口服尼拉帕利300mg或每3周一次静脉注射贝伐单抗15mg/kg直至疾病进展。主要终点是无进展生存期，由研究人员在至少62名患者的事件后意向治疗人群中进行评估。在接受至少一剂研究药物的所有患者中分析安全性。
发现：2016年5月23日至2017年3月6日期间，97名患者被纳入并随机分配：48名患者接受尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗，49名患者接受尼拉帕利单药治疗。中位随访时间为16·9个月（IQR15·4-20·9）。与单独使用尼拉帕利相比，尼拉帕利联合贝伐珠单抗显着提高了无进展生存期（中位无进展生存期为11·9个月[95%CI8·5-16·7]vs5·5个月[3·8-6·3]，分别为；调整后的风险比[HR]0·35[95%CI0·21-0·57]，p<0·0001）。接受尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗的48名患者中有31名(65%)发生了3级或更严重的不良事件，而接受尼拉帕利单药治疗的49名患者中有22名(45%)发生了3级或更严重的不良事件。两组中最常见的3级或更严重的不良事件是贫血（7[15%]of48vs9[18%]of49）和血小板减少症（5[10%]vs6[12%]），和联合组的高血压（10[21%]vs0）。与单独使用尼拉帕利相比，尼拉帕利联合贝伐珠单抗与任何级别蛋白尿（48名患者的10[21%]比0）和高血压（48名患者的27[56%]比49名患者的11[22%]）发生率增加有关。没有发生与治疗相关的死亡。
解释：在铂类敏感的复发性卵巢癌女性患者中，这种无需化疗的获批药物组合观察到的疗效值得进一步评估。计划进行一项随机3期试验，研究尼拉帕利Niraparib联合贝伐单抗与化疗联合贝伐单抗治疗铂类敏感复发性卵巢癌的疗效。详情请扫码咨询：
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