背景:卡博替尼(Cabozantinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)以及MET和AXL,其中每一种都与转移性肾细胞癌的病理生物学或发展抗血管生成药物耐药。这项随机、开放标签的3期试验评估了卡博替尼(Cabozantinib)与依维莫司相比,在VEGFR靶向治疗后进展的肾细胞癌患者中的疗效。
方法:我们随机分配658名患者接受每日60mg剂量的卡博替尼(Cabozantinib)或每日10mg剂量的依维莫司。主要终点是无进展生存期。次要疗效终点是总生存期和客观缓解率。
结果:卡博替尼(Cabozantinib)的中位无进展生存期为7.4个月,依维莫司为3.8个月。卡博替尼(Cabozantinib)的进展率或死亡率比依维莫司低42%(风险比,0.58;95%置信区间[CI]0.45至0.75;P<0.001)。
卡博替尼(Cabozantinib)的客观缓解率为21%,依维莫司为5%(P<0.001)。一项计划的中期分析显示,卡博替尼(Cabozantinib)的总生存期比依维莫司长(死亡风险比,0.67;95%CI,0.51至0.89;P=0.005),但未跨越中期分析的显着性边界。通过减少剂量来管理不良事件;60%接受卡博替尼(Cabozantinib)治疗的患者和25%接受依维莫司治疗的患者减少了剂量。
结论:在VEGFR靶向治疗后进展的肾细胞癌患者中,卡博替尼(Cabozantinib)的无进展生存期比依维莫司长。详情请扫码咨询:
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