目的:晚期子宫内膜癌患者的治疗选择有限。我们报告了在对选定实体瘤进行的Ib/II期研究中接受乐伐替尼联合派姆单抗的晚期子宫内膜癌患者队列的最终主要疗效分析结果。
方法:患者口服乐伐替尼20mg,每天一次,加上静脉注射帕博利珠单抗200mg,每3周一次,以3周为周期。主要终点是24周时的客观缓解率(ORR)(ORRWk24);次要疗效终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。肿瘤评估由研究人员根据免疫相关RECIST进行评估。
结果:在数据截止时,招募了108名既往接受过治疗的子宫内膜癌患者,中位随访时间为18.7个月。在ORRWk24为38.0%(95%CI,28.8%至47.8%)。在亚组中,微卫星不稳定性(MSI)高肿瘤患者(n=11)的ORRWk24(95%CI)为63.6%(30.8%至89.1%),而患有微卫星稳定肿瘤(n=94)。对于既往接受过治疗的患者,无论肿瘤MSI状态如何,中位DOR为21.2个月(95%CI,7.6个月至不可估计),中位PFS为7.4个月(95%CI,5.3至8.7个月),中位OS为16.7月(15.0个月到不可估量)。83/124(66.9%)患者发生了3级或4级治疗相关不良事件。
结论:乐伐替尼Lenvatinib联合帕博利珠单抗在既往全身治疗后疾病进展的晚期子宫内膜癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,无论肿瘤MSI状态如何。联合疗法具有可控的毒性特征。详情请扫码咨询:
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