乐伐替尼Lenvatinib加派姆单抗的平均治疗持续时间为8.5个月(8.2个月,乐伐替尼和7.3个月,派姆单抗)。120名(96.8%)患者发生了任何级别的治疗相关AE。83名(66.9%)患者发生了3级或4级治疗相关AE。
总体而言,22名(17.7%)患者因治疗相关AE停用一种或两种研究药物(19名[15.3%]停用乐伐替尼,15名[12.1%]停用派姆单抗,11名[8.9%]停用两种研究药物)。
治疗相关AE导致87名(70.2%)患者乐伐替尼和/或派姆单抗的剂量中断和78名(62.9%)患者乐伐替尼的剂量减少。乐伐替尼的平均剂量强度为14.4mg/天(标准偏差[SD],4.3),乐伐替尼的平均接受剂量占计划剂量的百分比为71.9%(SD,21.4)。
数据补充中报告了每个剂量水平的乐伐替尼治疗的平均持续时间;11(8.9%)名患者在第1周期第1天后仍使用乐伐替尼≥6个月,没有减少剂量。
71名患者(57.3%)经历了与派姆单抗相关的治疗中出现的、预先指定的AE。甲状腺功能减退是这些AE中最常见的,发生在59名(47.6%)患者中。
数据补充中报告了严重的治疗相关AE。本研究期间发生51人死亡:16人在接受研究药物期间死亡,35人在随访期间死亡——从最后一次给药到死亡的中位时间为171天(29/35患者因放射学进展而停药;随访期间的死亡原因是up没有被记录)。
值得注意的是,4例死亡被认为是由治疗出现的AE引起的(各1例是由于GI穿孔、肠梗阻、一般身体健康恶化和代谢性脑病)与治疗无关,2例死亡被判断为与治疗相关(1例因大肠杆菌感染引起的败血症和颅内出血引起的1)。乐伐替尼详情请扫码咨询:
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