目的:患者报告的结果可能有助于为晚期/转移性肾细胞癌(RCC)的治疗选择提供信息,特别是在具有相似疗效的批准靶向治疗之间。这项双盲交叉研究评估了患者对帕唑帕尼或舒尼替尼的偏好以及健康相关生活质量(HRQoL)和安全因素对其陈述偏好的影响。
患者和方法:转移性RCC患者被随机分配到帕唑帕尼800mg/天,持续10周,2周洗脱,然后舒尼替尼50mg/天(4周,2周,4周)持续10周,或相反的顺序。在两个治疗期结束时通过问卷评估主要终点,即患者对特定治疗的偏好。其他终点和分析包括偏好原因、医生偏好、安全性和HRQoL。
结果:在随机分配的169名患者中,114名符合以下针对主要分析预先指定的改良意向治疗标准:接受两种治疗、交叉前无疾病进展以及完成偏好问卷。与舒尼替尼(22%)相比,更多的患者更喜欢帕唑帕尼(70%);8%表示没有偏好(P<.001)。所有预先计划的敏感性分析,包括意向治疗人群,在统计上都支持帕唑帕尼。
更少的疲劳和更好的整体生活质量是首选帕唑帕尼的主要原因,更少腹泻是首选舒尼替尼的最常见原因。与舒尼替尼(22%)相比,医生更喜欢帕唑帕尼(61%);17%表示没有偏好。不良事件与每种药物的已知特征一致。
结论:这项创新的交叉试验证明了患者对帕唑帕尼Pazopanib的显着偏好,而不是舒尼替尼,其中HRQoL和安全性是关键影响因素。详情请扫码咨询:
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