达泊西汀（dapoxetine）是一种短效选择性血清素再摄取抑制剂，用于治疗早泄 (PE)。达泊西汀（Priligy，Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl，Florence，Italy）是第一种专门开发用于治疗 PE 的化合物。达泊西汀是一种有效的 SSRI，可快速吸收和消除，导致积累最少，并且具有剂量成比例的药代动力学，不受多次给药的影响，并且不会因种族而异。
两项二期试验和七项三期试验的结果已经发表。所有这些都是在国际性医学学会制定 PE定义之前进行的，而是使用了《精神障碍诊断和统计手册》，第四版标准和基线阴道内射精潜伏时间 (IELT) 在至少四次性交事件中的 75% 作为纳入标准不超过 2 分钟。对汇总的第 3 阶段数据的分析证实，与安慰剂相比，达泊西汀 30 和 60 毫克增加了 IELT，并改善了患者报告的控制、射精相关痛苦、人际关系痛苦和性满意度的结果 (PRO)。各个试验的疗效结果相似，表明无论受试者的人口统计学特征如何，达泊西汀始终比安慰剂更有效。在整个试验中，达泊西汀 30 和 60 mg 耐受性良好，严重不良反应的发生率较低。最常报告的不良事件 (AE) 是恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠、嗜睡、疲劳和鼻咽炎。
有几种 PE 干预结果测量。临床总体变化印象 (CGIC) 是一个简单、简短、经过验证、患者报告的单问题量表，用于评估 PE 对治疗的反应是否更糟”、“更糟”、“稍差”、“无变化” 、“稍微好一点”、“更好”或“好多了”。CGIC 是男性 PE 的有效测量方法，可为临床医生提供有效且简短的患者病情结果评估。
本研究的主要目的是测量在使用 CGIC 问题用灵活剂量的达泊西汀（30 和 60 毫克）治疗 12 周后报告其 PE 至少稍微好一点的 PE 受试者的百分比。评估 30 和 60 毫克达泊西汀在亚太地区男性 PE 中的疗效和安全性。该研究是一项为期 12 周的前瞻性开放标签研究，旨在评估灵活剂量达泊西汀对早泄诊断工具评分至少为 11 分（自我估计的阴道内射精潜伏时间）诊断为 PE 的男性的疗效和安全性(IELT) 不超过 2 分钟，并且勃起功能国际指数勃起功能领域得分至少为 21。
使用临床总体变化印象 (CGIC) 问题报告其 PE 至少“稍微好一点”的受试者百分比。285 名随机受试者中有 218 名完成了这项研究。受试者的平均年龄为 45.9 岁，57.7% 是韩国人。剂量 1 (30 mg)、2 (30 → 60 mg) 和 3 (30 → 60 → 30 mg) 分别用于 141、124 和 13 名受试者。在研究结束时，分别有 77.3%、92.8% 和 100% 的受试者报告了剂量 1、2 和 3 的 PE CGIC 评级至少为“稍好”（P= .49）。在研究结束时，分别有 85.2% 和 85.3% 的终生 PE 和获得性 PE 受试者的 CGIC 评级为“稍好”（P= .50）。在研究结束时，分别有 84.1% 和 86.4% 的受试者的 CGIC 评分为“稍好”，估计基线 IELT 不超过和至少≤1 分钟（P= .16）。
在报告中度或重度不良事件的受试者中，以及在 50 岁以上受试者中增加并维持达泊西汀 60 mg 或更高剂量的受试者中，CGIC 评级至少“稍好”的发生率较低。基线估计 IELT 至少为 1 分钟的受试者。在这项研究中，达泊西汀（30 和 60 毫克）的灵活剂量似乎对 PE 的治疗有效。现在达泊西汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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