背景：针对初治晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期ALEX研究达到了其主要终点，即使用艾乐替尼与克唑替尼（Crizotinib）。在这里，我们提供了来自ALEX的详细中枢神经系统(CNS)功效数据。
患者和方法：总体而言，303名年龄≥18岁的患者按1:1随机分组，接受每日两次的艾乐替尼600mg或克唑替尼（Crizotinib）250mg。在基线和随后每8周对所有患者进行脑成像。终点（按亚组分析：有/无基线CNS转移的患者；有/无既往放疗的患者）包括PFS、CNS客观缓解率(ORR)和至CNS进展的时间。
结果：总共有122名患者有独立审查委员会评估的基线CNS转移（艾乐替尼，n=64；克唑替尼（Crizotinib），n=58），43名患者有可测量的病变（艾乐替尼，n=21；克唑替尼（Crizotinib），n=22），46名患者接受了既往放疗（艾乐替尼，n=25；克唑替尼（Crizotinib），n=21）。研究人员评估的艾乐替尼PFS在基线CNS转移[风险比(HR)0.40,95%置信区间(CI):0.25-0.64]和没有(HR0.51,95%CI:0.33-0.80,P交互作用=0.36）。
无论先前的放射治疗如何，在患者中都看到了类似的结果。与克唑替尼（Crizotinib）相比，艾乐替尼的CNS进展时间明显更长，并且在有和没有基线CNS转移的患者之间具有可比性（P<0.0001）。艾乐替尼的CNSORR为85.7%，而艾乐替尼为71%。
结论：与克唑替尼（Crizotinib）相比，艾乐替尼在既往未经治疗的晚期ALK+NSCLC患者中表现出优越的CNS活性并显着延迟CNS进展，无论先前的CNS疾病或放疗如何。详情请扫码咨询：
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