背景:在FLAURA试验中,与厄洛替尼或吉非替尼作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的初始治疗相比,奥希替尼表现出优越的无进展生存期和有利的毒性特征。来自FLAURA的患者报告结果在此讨论。
方法:患者(N=556)每周完成一次EORTCQLQ-LC13,持续6周,然后每3周完成一次,每6周完成一次QLQ-C30。预先指定的主要症状是咳嗽、呼吸困难、胸痛、食欲不振和疲劳。使用混合效应模型评估从基线到随机治疗中断的评分变化。≥10分的变化被认为具有临床相关性。调查了改善的可能性和恶化的时间。QLQ-C30功能评分是事后评估的。
结果:大多数时间点的问卷完成率>70%。奥希替尼组和厄洛替尼/吉非替尼组的基线平均评分相似。两组的评分均有所改善,但均未达到5%显着性水平的临床相关性。有利于奥希替尼治疗胸痛的统计学显着差异无临床相关性(-6.84vs-3.88;p=0.021)。
治疗之间的改善几率和恶化时间相似。在事后分析中,奥希替尼的情绪功能(8.79对4.91;p=0.004)和社会功能(7.66对1.74;p<0.001)的改善有利于。奥希替尼的认知功能保持稳定,但Erlotinib厄洛替尼/吉非替尼的认知功能恶化(0.03vs-3.91;p=0.005)。
结论:在FLAURA中,两个治疗组的主要症状均较基线有所改善。没有观察到有利于任一治疗组的具有统计学意义和临床相关性的关键症状改善。详情请扫码咨询:
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