我们系统评价的目的是评估和总结他达拉非(希爱力)单独或与坦索罗辛联合治疗下尿路症状 (LUTS)/良性前列腺增生 (BPH) 和勃起功能障碍 (ED) 的有效性和安全性。
根据检索到的研究,每日服用他达拉非,特别是 5 毫克,与安慰剂或坦索罗辛相比,在治疗 LUTS/BPH 和 ED 方面似乎既安全又有效。与两种单一疗法相比,每日他达拉非 5 mg 和坦索罗辛 0.4 mg 的组合可以更好地改善 LUTS,即使不良事件发生率增加,但可接受和耐受。先前接受过坦索罗辛或他达拉非联合治疗的患者停用坦索罗辛或他达拉非后,与基线相比,LUTS 的改善仍然显着。
他达拉非 5 mg 应被视为 LUTS/BPH 和 ED 患者的主要治疗选择。证据表明,无论是单独使用还是与 0.4 mg 坦索罗辛联合使用,都具有出色的耐受性、安全性和有效性。已经观察到联合治疗在缓解 LUTS 方面的效果更好,同时还能保留性功能。进一步转向单药治疗可以保持 LUTS 缓解,但他达拉非只能保持 ED 改善。我们的结果支持越来越多的定制化和模块化 LUTS 治疗的证据。
他达拉非(希爱力),尤其是每天 5 毫克,被证明对治疗 BPH 引起的 ED 和 LUTS 均有效。临床前证据表明,阴茎组织以及膀胱和前列腺富含 PDE5,从而使这些组织成为 PDE5 抑制剂的优先靶点,并对其有益作用敏感。事实上,PDE5 抑制不仅能够抵消 BPH 相关的前列腺内炎症,而且还能增加血液供应和组织氧合,从而在缓解 LUTS 中发挥关键作用。这些机制也与ED的改善直接相关。此外,从生理学角度来看,他达拉非对 LUTS 的有益作用已被证实对平滑肌细胞张力的作用增强。所以,正如我们的系统评价所示,由于其良好的安全性和耐受性,每天使用 5 毫克他达拉非单药治疗对同时患有 LUTS 和 ED 的患者似乎越来越有说服力。事实上,在评估研究中,TEAE 的发生率与坦索罗辛相似,对性功能,尤其是射精功能没有任何负面影响,正如接受 AB 治疗的男性所报告的那样。
然而,他达拉非单药治疗和 ABs 单药治疗可能无法令人满意地缓解严重的 LUTS,尤其是与 BOO 相关的 LUTS。因此,几种药物组合,例如 AB 和 5α 还原酶抑制剂 (5ARI),已经得到很好的确立,目前在主要的泌尿外科指南中被报告为标准疗法。然而,尽管它们在治疗 LUTS 方面有效,但它们的副作用,尤其是对性功能的影响,是有害的。
在过去的几年里,由于有充分的证据,他达拉非和坦索罗辛的联合也被批准用于治疗 LUTS。事实上,特别是对于年轻患者,联合治疗代表了中度至重度 LUTS 的更可耐受的治疗选择,尤其是当性功能已经受到损害时。根据我们的报告,与两种单一药物的单药治疗相比,每日他达拉非 5 毫克和坦洛新 0.4 毫克的组合显示出 LUTS 缓解的改善,尽管 TEAE 略有增加,但仍保持良好的依从性和安全性。此外,这种组合也可以很容易地适应患者的需求。事实上,与 5ARIs 或抗毒蕈碱药物相比,停用 PDE5-Is 或 AB 更容易且更具可调节性。的确,
结论
总之,每日服用他达拉非(希爱力),特别是 5 毫克剂量,对治疗 LUTS/BPH 和 ED 是有效的。现有的所有证据表明,TEAEs 的发生率很低,大多数患者对这种治疗感到“满意”。他达拉非 5 mg 和坦索罗辛 0.4 mg 的联合治疗可进一步改善泌尿系统症状和 ED,而 TAE 发生率较高。联合治疗后停用坦索罗辛或他达拉非似乎可以保留缓解 LUTS 的结果。然而,他达拉非只能保留ED改善。微信扫描下方二维码了解更多:
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