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布加替尼/布吉他滨的一期二期试验中出现的情况

时间:2021-08-05 14:32 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  在布加替尼(布吉他滨)的 I/II 期试验中,最常见的治疗相关不良反应包括恶心 (53%)、疲劳 (43%) 和腹泻 (41%),严重程度大多为 1 级或 2 级。最常见的 3 级和 4 级治疗相关不良反应包括脂肪酶浓度升高 (9%)、呼吸困难 (6%) 和高血压 (5%)。> 5% 的受试者出现严重的治疗相关不良反应,包括呼吸困难 (7%)、肺炎 (7%) 和缺氧 (5%)。

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  早发性肺部不良事件导致对 II 期扩展队列中不同剂量的研究(每天一次 90 毫克,每天一次 180 毫克,7 天导入 90 毫克)。有趣的是,32 名接受 180 mg 每天一次并进行 7 天导入治疗的患者在升级至 180 mg 每天一次后均未出现早发性肺部事件。在接受推荐的 II 期剂量的患者中,有 15% 的患者记录了剂量减少。

  在使用布加替尼的随机 II 期试验中,最常见的任何级别治疗出现的不良事件是恶心(33% 对 40%)、头痛(28% 对 27%)和腹泻(19% 对 38%) ) 分别在 A 臂和 B 臂。最常见的≥3 级治疗出现的不良事件是高血压(6% 对 6%)、CPK 增加(3% 对 9%)、肺炎(3% 对 5%)和脂肪酶增加(4% 对. 3%)分别在 A 组和 B 组中。

  在随机 II 期研究中,所有患者中有 6% 出现早发性肺部不良事件,而这些早发性肺部不良事件仅在两组 90 mg 剂量下出现。在增加至每天 180 毫克后,未观察到早发性肺部不良事件。在 14 名患者中的 6 名患者中,这些早发性肺部不良事件通过剂量中断和随后每天 60 毫克重新引入进行管理。

  ALK 抑制剂作为一类与心动过缓和更严重但罕见的副作用,间质性肺病有关。所以在吃药期间,出现严重情况也请及时就医。现在布加替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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