背景：不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂已证明对EGFR突变激活的NSCLC患者有效，但它们是否优于可逆抑制剂尚不清楚。Dacomitinib是一种口服、小分子不可逆抑制剂，可抑制所有具有酶活性的HER家族酪氨酸激酶。
方法：ARCHER1009(NCT01360554)和A7471028(NCT00769067)研究将接受过一种或两种既往化疗方案进展的局部晚期/转移性NSCLC患者随机分配至达克替尼或厄洛替尼。EGFR突变检测集中在存档的肿瘤样本上进行。我们将两项研究中具有外显子19缺失和L858REGFR突变的患者合并，以比较达克替尼与厄洛替尼的疗效。
结果：121名具有任何EGFR突变的患者入选；101人在外显子19或21中具有激活突变。对于外显子19/21突变的患者，达克替尼的中位无进展生存期为14.6个月[95%置信区间(CI)9.0-18.2]和9.6个月（95%CI7.4-12.7)与厄洛替尼[未分层风险比(HR)0.717(95%CI0.458-1.124)，双侧对数秩，P=0.146]。
达克替尼的中位生存期为26.6个月（95%CI21.6-41.5），而厄洛替尼为23.2个月（95%CI16.0-31.8）[未分层HR0.737（95%CI0.431-1.259），双侧对数秩=0.265]。在两项研究中，与厄洛替尼相比，达克替尼与更高的腹泻和粘膜炎发生率相关。
结论：达克替尼是一种活性药物，在EGFR突变患者中具有与厄洛替尼相当的疗效。外显子19缺失的亚组使用达克替尼获得了良好的结果。一项正在进行的III期研究将比较达克替尼Dacomitinib与吉非替尼在具有常见激活EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗中的作用。详情请扫码咨询：
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