服用赛尔帕替尼(Selpercatinib)注意事项

　　服用赛尔帕替尼（Selpercatinib）注意事项：

　　报告了严重的肝脏不良反应；在开始前监测 ALT 和 AST，前 3 个月每两周监测一次，然后根据临床指示每月监测一次；根据严重程度需要调整赛尔帕替尼（Selpercatinib）剂量或停药。

　　高血压报告;使用抗高血压药物进行管理；1 周后监测血压，此后根据临床指征至少每月监测一次。

　　监测有发生 QTc 延长的显着风险的患者；在基线和治疗期间定期评估 QT 间期、电解质和 TSH。

　　可能发生严重的致命性出血事件；严重危及生命的出血永久停药。

　　报告了超敏反应；体征和症状包括发烧、皮疹和关节痛或肌痛，同时伴有血小板减少或转氨酶；如果发生超敏反应，停用药物并以 1 mg/kg 泼尼松的剂量开始使用皮质类固醇。

　　接受抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 信号通路的药物的患者可能会出现伤口愈合受损；在择期手术前至少暂停 7 天，在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。

　　1% 接受治疗的甲状腺髓样癌患者发生肿瘤溶解综合征 (TLS)；如果患者的肿瘤生长迅速、肿瘤负荷高、肾功能不全或脱水，则患者可能有患 TLS 的风险；密切监测有风险的患者，考虑适当的预防措施，包括补水，并根据临床指示进行治疗。

　　监测具有开放生长板的青少年患者的生长板；根据任何生长板异常的严重程度和个人风险收益评估，考虑中断或停止治疗。

　　基于动物生殖研究及其作用机制，可对胎儿造成危害。

　　赛尔帕替尼（Selpercatinib）药物相互作用概述：

　　强或中度 CYP3A 抑制剂或诱导剂：

　　赛尔帕替尼（Selpercatinib）主要由 CYP3A4 代谢，避免与强或中度 CYP3A 抑制剂或诱导剂共同给药，如果不能避免与强或中度 CYP3A4 抑制剂一起使用，则调整 selperatinib 剂量；见剂量修改

　　酸还原剂：

　　与酸减少剂共同给药会降低 selpercatinib 血浆浓度，这可能会降低疗效，避免同时使用 PPI、H2 受体拮抗剂和局部抗酸剂，如果无法避免，将赛尔帕替尼（Selpercatinib）与食物一起服用（含 PPI）或改变给药时间（含 H2 受体拮抗剂或局部作用抗酸剂）。

　　QT间期延长：

　　赛尔帕替尼（Selpercatinib）与 QTc 间期延长相关，在需要使用已知可延长 QT 间期的伴随药物治疗的患者中，更频繁地使用心电图监测 QT 间期。

　　CYP2C8 或 CYP3A 底物：

　　赛尔帕替尼（Selpercatinib）是一种中度 CYP2C8 抑制剂和一种弱 CYP3A 抑制剂，避免与 CYP2C8 或 CYP3A 底物共同给药，因为最小的浓度变化可能会导致不良反应增加，如果无法避免，请遵循其产品标签中提供的 CYP2C8 或 CYP3A 底物的任何剂量调整建议。

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