基于来那度胺/瑞复美的老年新诊断多发性骨髓瘤患者的诱导和维持

　　在过去十年中，越来越多地使用新型药物作为多发性骨髓瘤(MM)的初始治疗，显着提高了不适合自体干细胞移植(ASCT)患者的总生存期(OS)。在欧洲，硼替佐米-美法仑-泼尼松和美法仑-泼尼松-沙利度胺这两种三联方案被认为是不符合ASCT条件的老年患者的标准护理。　　

　　最近，基于MM020试验的结果，一种新的不含烷化剂的双联方案被引入，作为新诊断MM不适合移植患者的治疗新标准。该研究前瞻性地比较了接受美法仑-泼尼松-沙利度胺与.来那度胺和低剂量地塞米松(Rd)，并发现与美法仑-泼尼松-沙利度胺相比，Rd直至疾病进展可提高无进展生存期(PFS)和OS。　　

　　III期试验MM-015表明，与美法仑-泼尼松-来那度胺(MPR)和来那度胺维持治疗后，与美法仑-泼尼松-来那度胺(MPR)和未维持治疗的MPR相比，PFS显着延长。　　

　　来那度胺维持治疗可改善预后，其作用已在符合ASCT和不符合ASCT的患者中得到广泛研究。最近对三项随机III期试验的荟萃分析证实了ASCT与.安慰剂或观察。在MM-015试验中，老年患者接受来那度胺作为诱导和维持治疗，与来那度胺作为诱导和维持治疗相比，进展风险降低了51%。5在骨髓瘤XI试验中，与观察相比，来那度胺维持治疗可将进展风险降低56%。此外，在该试验中，符合ASCT条件和不符合条件的患者都受益于来那度胺维持治疗。　　

　　在维持治疗期间向免疫调节药物添加类固醇的优势尚不清楚。在符合ASCT的年轻患者中，中位随访41个月后，接受来那度胺加泼尼松或单独来那度胺治疗的患者之间的中位PFS和OS没有显着差异。没有来自不适合ASCT的老年患者的数据。　　

　　为每位患者选择最佳治疗很麻烦，尤其是在老年患者中，因为他们代表了身体和心理社会功能方面的异质人群。此外，现在公认的时间顺序和生物学年龄可能不一致，并且虚弱、合并症和残疾的存在会影响治疗耐力。体弱患者的OS由于一线治疗的毒副作用而受损，这可能会妨碍二线治疗，而在80岁以上的MM患者中进行三线治疗的情况极为罕见。　　

　　“一刀切”不再是一种合适的方法，许多建议表明身体健康的患者可能会从三联方案中受益，而中等身材和虚弱的患者可能会从双联方案中受益。没有从前瞻性试验支持这些建议和含烷化剂-三重态方案之间的正式比较数据VS。尚未实施不含烷化剂的双药方案，均包括来那度胺。　　

　　该EMN01研究旨在比较使用三线治疗的患者PFSVS。双药诱导方案和来那度胺/瑞复美-泼尼松维持治疗后的PFS与.单独来那度胺。此外，在治疗前，根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)虚弱评分进行了老年评估，以评估患者的虚弱状态。通过这项分析，经过5年多的随访，我们希望报告维持治疗在我们患者中的安全性和有效性，并根据诱导和维持治疗组的虚弱状态进行事后分析。详情请扫码咨询：