关于对 5 型磷酸二酯酶抑制剂 (PDE5i) 的勃起反应是否在总睾酮 (TT) 水平低的男性中受到影响存在争议。在对 PDE5i 无反应的性腺功能减退男性中，在共同施用睾酮替代疗法 (TRT) 后，对 PDE5i 疗法的反应改善的报道进一步放大了这一点。确定 TT 和促黄体生成素 (LH) 水平是否影响他达拉非（Tadalafil）对伴有下尿路症状 (LUTS)/良性前列腺增生 (BPH) 的男性勃起功能障碍 (ED) 的疗效。
方法：
这项综合分析包括在三项前瞻性临床试验中，1075 名未同时接受 TRT 的男性随机分配至每日一次他达拉非 5 毫克（n=540）或安慰剂（n=535），持续 12 周。受试者在基线时按低与正常 TT（n=1049；<300 ng/dL 与 ≥300 ng/dL）和正常与高 LH 水平（n=1058；≤9.4 mIU/mL 与 >9.4）进行分类毫单位/毫升）。使用协方差分析评估激素亚组在国际勃起功能指数 (IIEF) 中的治疗组差异。
结果：
整个研究人群主要由白人男性 (>86%) 组成，平均年龄范围为 64-70 岁。整合人群的中位基线 TT 为 355 ng/dL；在 32.4% 的男性中，正常水平是 <300 ng/dL 的临界值。与 TT 正常的男性（分别为 10.6%、43.2% 和 36.7%）相比，TT 低的男性报告糖尿病（21.8%）、心血管疾病（54.1%）和高血压（49.1%）的频率更高。与正常水平相比，低 TT 和高 LH 与 12 周 IIEF 域分数在数值上但没有统计学显着性相关。大多数 12 周 IIEF 域评分的变化表明，他达拉非比安慰剂显着更有效（P<0.02）。
结论：基线时的低 TT 水平不会对患有 LUTS/BPH 和 ED 的高龄男性对他达拉非（Tadalafil）的反应产生负面影响。
与良性前列腺增生 (BPH) 相关的勃起功能障碍 (ED) 和下尿路症状 (LUTS) 是老年男性常见且令人烦恼的病症。长期以来，人们一直认为睾酮在勃起功能中发挥作用。睾酮缺乏与 LUTS 发作之间的关系不太清楚。勃起功能障碍与LUTS / BPH可能而且经常并存，并归因，部分年龄相关的雄激素缺乏。
睾酮参与许多关键生理功能，包括一氧化氮合酶 (NOS) 的表达，NOS 是参与阴茎勃起的主要神经递质。尽管有假设，但尚未记录 NOS 在 LUTS/BPH 病理生理学中的作用。当血液水平低于 300 ng/dL时，通常会出现低睾酮的症状。大约 20% 的 60 岁以上男性和 50% 的 80 岁以上男性的总睾酮 (TT) 水平较低。患有 ED和代谢综合征的老年男性更有可能具有较低的 TT 水平。
这些疾病的药物治疗取得了重大进展，包括引入一线 5 型磷酸二酯酶抑制剂 (PDE5i) 疗法来治疗 ED，以及批准 PDE5i 他达拉非用于治疗 LUTS/BPH。大量报告表明，TT 水平低的男性对 PDE5i 的勃起反应受到影响，而睾酮替代疗法 (TRT) 后，TT 水平低的男性对 PDE5i 治疗的反应有所改善 。然而，尽管有证据支持低睾酮水平与 PDE5i 治疗 ED 疗效降低之间可能存在联系，但一项针对未曾经历过 PDE5i 失败的睾酮缺乏男性的研究表明，TRT 可能不会增强 PDE5i 治疗的疗效。
本研究的目的是确定基线激素水平对患有 LUTS/BPH 和 ED 的男性对他达拉非的性反应的影响 。
先前关于雄激素水平与 PDE5i 反应关联的研究产生了相互矛盾的结果。虽然一些作者提出低 TT 水平会降低 PDE5i 的影响，但我们对患有 ED 和 LUTS/BPH 的老年男性的综合分析不支持这一论点。在 TT 水平低和正常的男性中，与安慰剂相比，每天一次他达拉非 5 mg 治疗持续 12 周显着改善了 IIEF-EF 和大多数其他领域的评分。我们的研究结果表明，无论性腺状态如何，他达拉非（Tadalafil）都可以成功用于患有 LUTS/BPH 和共存 ED 的男性；然而，TT 水平非常低的男性需要确认。临床医生应考虑在初次咨询 ED 时开始 PDE5i 治疗，无需等待确认血清睾酮水平正常。微信扫描下方二维码了解更多：
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