最近,一项 III 期 CROWN 试验比较了两种间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂的疗效,并证明劳拉替尼对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的临床改善优于克唑替尼。因此,本研究的目的是评估劳拉替尼(Lorlatinib)作为晚期 ALK 阳性 (+) NSCLC 患者一线治疗的成本效益。
材料和方法
使用微观模拟模型从美国付款人的角度和既往未治疗的晚期 ALK+ NSCLC 患者的终生范围(30 年)进行成本效益分析。基于 CROWN 试验,获得患者特征,并估计转移概率。所有直接成本均来自官方来源和已发表的文献。该模型的主要结果是总成本、增量成本效益比 (ICER)、质量调整生命年 (QALY) 和生命年 (LY)。进行了单向和概率敏感性分析以及多情景分析以测试模型结果的稳健性。
结果
在模拟 100 万患者的基本案例分析中,使用劳拉替尼或克唑替尼作为一线治疗的平均成本为 909,758 美元和 616,230 美元(增量成本:293,528 美元),平均生存期为 4.81 QALY 和 4.09每个患者的 QALY(增量 QALY:0.72)。成本效益的主要驱动因素是药品价格和后续成本。PAS 表明,当支付意愿 (WTP) 阈值增加至 448,000 美元/QALY 时,劳拉替尼与克唑替尼相比具有 90% 的成本效益。情景分析表明,当劳拉替尼的价格降至其原价的 75%(424.5 美元)时,与克唑替尼治疗相比,劳拉替尼在 200,000/QALY 的 WTP 阈值下具有 100% 的成本效益。
结论
在这项研究中,对于 WTP 阈值为 200,000/QALY 的先前未经治疗的晚期 ALK+ NSCLC 患者,与克唑替尼相比,劳拉替尼不太可能具有成本效益。
该研究报告称,尽管劳拉替尼显着改善了健康结果,但从美国付款人的角度来看,对于未经治疗的晚期 ALK+ NSCLC 患者,与克唑替尼相比,它仍然不能被视为具有成本效益的选择。
当我们将劳拉替尼的价格调整为 424.50 美元时,与克唑替尼治疗相比,劳拉替尼在 200,000/QALY 的 WTP 阈值下具有 100% 的成本效益。
这项研究的意义不是使用克唑替尼代替劳拉替尼,也不是应该禁止患者使用劳拉替尼。相反,这项研究表明政策制定者应该将药品价格控制在合理范围内。
虽然目前劳拉替尼(Lorlatinib)原研药价格比较贵,好在,老挝已经有劳拉替尼仿制药了,一样的疗效,价格优惠了很多,大大降低了患者的用药压力。微信扫描下方二维码了解更多:
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