乐伐替尼(乐卫玛)治疗的患者的PFS,ORR,CBR和DCR显着优于cTACE治疗的患者。乐伐替尼组患者的中位PFS为16.0个月(95%置信区间(CI),10.9-16.6),cTACE组患者的中位PFS为3.0个月(95%CI,2.1-4.3)(危险比(HR), 0.19; 95%CI,0.10-0.35;p<0.001)。根据mRECIST,接受乐伐替尼治疗的患者的ORR(完全缓解(CR)加部分缓解(PR))明显优于接受cTACE的患者(73.3%vs. 33.3%;优势比为0.18(95%CI,0.07-0.48;p)<0.001))。接受乐伐替尼(n= 30)(37.9个月(95%CI,23.1–NR))的接受乐伐替尼(n= 30)的中位阶段(超过7个HCC和基线Child–Pugh A级患者)的中位OS显着更长。接受了cTACE的患者(n= 60)。
乐伐替尼组的中位治疗持续时间为13.1个月,而重复TACE组的中位治疗持续时间为8.2个月(中位TACE周期:三个)。没有因不良事件而停用乐伐替尼的患者。乐伐替尼治疗组中有4例患者在CR后无药。单独使用乐伐替尼的一名患者和使用乐伐替尼的3例患者,然后在对乐伐替尼进行持续反应期间(乐伐替尼-TACE序贯治疗)对剩余的存活肿瘤进行额外的选择性cTACE,获得了无药物CR。
在30例接受乐伐替尼治疗的患者中,有14例由于持续反应,乐伐替尼仍在治疗中。治疗后因持续反应(包括CR(n= 2)或进展(n= 1),患者接受了转化治疗,如TACE或索拉非尼,HAIC,研究药物,消融或切除的二线治疗。由于乐伐替尼的高应答率,两名患者分期降低,可能接受了消融(n= 1)或切除(n= 1)。cTACE组中不是这种情况。在持续反应期间或进展后停用乐伐替尼并接受cTACE的16名患者中,有10名(62.5%)接受了cTACE,其中3例获得CR,7例通过额外的TACE获得PR。在最初的TACE治疗组中,在TACE难治性之后进行了HAIC,索拉非尼或带有研究药物的临床试验。
乐伐替尼组的平均剂量强度起始剂量分别为8 mg和12 mg的组分别为6.3 mg /天和9.8 mg /天。来伐替尼首次降低剂量的中位时间为29.9周。11名患者(52.4%)维持8 mg或12 mg的起始剂量。在cTACE组中,TACE程序的中位数为3。仅限于ALBI 1级肝功能患者,接受乐伐替尼治疗的患者的ORR(73.7%vs. 37.8%,优势比; 4.47,p<0.05),PFS(16.0个月vs)优于TACE治疗的患者。与Child–Pugh A肝功能患者获得的结果相比(3.0个月,HR 0.16,p<0.001)和OS(未达到vs. 23.1个月,HR 0.27,p= 0.021)关于乐伐替尼治疗的安全性,在30例接受乐伐替尼治疗的患者中未观察到严重的AE或新的安全性信号。微信扫描下方二维码了解更多:
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