SELECT试验的大部分AE数据来自卫材有限公司证据提交的as,与决策试验的报告类似,该试验报告的是治疗引发的AEs,而主要发表的论文主要报道的是与治疗相关的AEs。
与安慰剂治疗相比,使用乐伐替尼(Lenvatinib)和sorafenib治疗导致AEs发生率增加。使用乐伐替尼(Lenvatinib)和sorafenib治疗的患者经常出现剂量中断和减少。
在选定的试验中,使用乐伐替尼(Lenvatinib)的患者中有7.7%出现了致命的AEs,而使用安慰剂的患者中有4.6%出现了致命的AEs。在决策试验中,索拉非尼治疗组的患者中有5.8%发生了致命的AEs,安慰剂组的患者中有2.9%发生了致命的AEs。
在大约三分之二的患者中,最常见的AEs是乐伐替尼(Lenvatinib),高血压和腹泻,sorafenib,手足综合征,腹泻和脱发。乐伐替尼(Lenvatinib)患者经常报告高血压≥3级AE,索拉非尼患者经常报告手足综合征≥3级AE。
在选择性试验中,接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者发生5次AEs的中位时间,在决定性试验中接受索拉非尼治疗的患者发生8次AEs的中位时间。结果表明,当使用乐伐替尼(Lenvatinib)或sorafenib治疗时,大多数AEs通常发生较早,随着时间的推移,发病率、患病率和严重程度都会降低。然而,值得注意的是,乐伐替尼(Lenvatinib)数据的分析中忽略了高血压的AE。
在接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者中,既往接受TKI治疗的患者与未接受TKI治疗的患者中,所有级别和≥3级AEs的发生率是相似的。在这两个亚组中,至少一次乐伐替尼(Lenvatinib)减量的患者比例也相似。详情请扫码咨询:
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)