乐伐替尼的两项观察性研究报道的中位总生存期约为32个月,低于选择性试验(乐伐替尼:41.6个月,安慰剂:34.5个月)的中位总生存期估计。同样,三项索拉非尼研究报告的中位OS(范围为23个月到34.5个月)低于两组DECISION试验报告的中位OS(索拉非尼:39.4个月,安慰剂:42.8个月)。在另一项索拉非尼的研究中,中位总生存期不能被估计,因为它还没有达到。
在一项研究中,乐伐替尼治疗的患者的中位PFS和ORR低于(中位PFS:12.6个月,ORR:50%),而在另一项研究中(中位PFS:25.8个月,ORR:68%)高于SELECT试验中报道的乐伐替尼治疗的患者的(中位PFS:18.3个月,ORR:64.8%)。
4项前瞻性观察性研究的中位PFS均高于决定性试验的中位PFS,所有前瞻性观察性研究的中位PFS均高于决定性试验的ORR;范围的中值PFS是22.1个月12个月的观察性研究和10.8个月的索拉非尼的手臂决定试验,或者是15%38.3%观察性研究和12.2%的索拉非尼的手臂决定试验。
反映这些发现的是,索拉非尼单臂研究的meta分析作者报告了高于决定试验中索拉非尼治疗患者的中位PFS和ORR;meta分析的中位PFS为17.9个月,ORR为21-22%。
两篇发表的论文报道了间接比较乐伐替尼Lenvatinib和sorafenib的疗效结果,这些数据来自选择性和决定性试验。OS(是否经rpsftm调整)无统计学差异,但两篇论文均报道乐伐替尼的PFS明显优于sorafenib(HR0.36,95%CI:0.22-0.57)。OS和PFS的匹配调整间接比较(MAIC)结果与不匹配结果非常相似。其中一篇发表的论文还对ORR进行了比较,发现乐伐替尼和sorafenib之间没有统计学意义(相对受益1.72,95%CI:0.15-19.40)。详情请扫码咨询:
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