对于OS,两组试验之间均未发现统计学意义上的差异。当调整两项试验的OS结果进行交叉治疗时,选择性试验的差异有统计学意义,乐伐替尼(Lenvatinib)优于安慰剂,但在索拉非尼与安慰剂的决定试验中没有类似的发现。
与安慰剂相比,乐伐替尼(Lenvatinib)在选择性试验和索拉非尼在决定性试验中均改善了中位PFS和ORR。试验组之间的ORR差异在SELECT试验中特别明显,ORR差异为63.2%(95%CI:57.1-69.4%);ORR在决策试验中的差异为11.7%(95%CI:7.0~16.5%)。两组试验中PFS和ORR的差异均有统计学意义。
由于部分入选试验的患者之前曾接受过TKI治疗(包括索拉非尼),我们进行了亚组分析来评估这一治疗的效果,中位PFS和ORR的结果已被报道。与安慰剂相比,乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者中位PFS更长,无论患者是否接受TKI。
之前治疗的患者的中位PFS为15.1个月对3.1个月(HR0.22,95%可信区间[CI]:0.12-0.41),TKI-na?ve患者的中位PFS为18.7个月对3.6个月(HR0.20,95%CICI:0.14-0.27)。
同样,无论是否接受过TKI治疗,接受乐伐替尼(Lenvatinib)治疗的患者的ORR均有改善(62.1%vs3.7%;优势比[OR]15.57,95%CI:4.06-59.72),或不(65.6%对1.0%;或58.88,95%可信区间:18.95-182.91)。详情请扫码咨询:
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