胸腺癌是一种罕见的恶性疾病,对于先前用铂类化学疗法治疗的晚期或转移性胸腺癌的标准治疗方法尚未建立。乐伐替尼(乐卫玛)是VEGFR,FGFR,RET,c-Kit和其他激酶的新型多靶点抑制剂。该试验的目的是评估雷伐替尼作为胸腺癌的二线治疗的活性和安全性。
这项在日本八家机构(五个癌症中心,两家医科大学医院和一家公立医院)进行的单臂2期试验纳入了经病理证实无法切除的晚期或转移性胸腺癌的患者,这些患者至少进行了一种铂类化疗后进展。关键纳入标准为20岁或以上,实体肿瘤版本1.1中的反应评估标准所定义的至少一个可测量病变,东部合作肿瘤小组的工作状态为0或1。
患者每天口服一次24毫克来伐替尼以4周为一个周期,直到疾病进展或发生不可接受的不良事件。主要终点是在数据截止日期(2019年2月22日)通过对意向性治疗人群的独立中央评估来评估客观缓解率。该试验已在JMACCT,JMA-IIA00285和UMIN-CTR,UMIN000026777上进行了注册。
在2017年4月21日至2018年2月22日之间,共有42例患者入选,所有患者均被纳入活动和安全性分析。中位随访期为15·5个月(IQR 13·1-17·5)。客观反应率为38%(90%CI 25·6-52·0,p <0·0001)。42例患者中有16例(38%)有部分缓解,而病情稳定的有24例(57%)。与治疗相关的最常见的3级不良事件是高血压(27 [64%])和掌-红斑麻醉综合征(3 [7%])。没有患者因不良事件死亡。
证实了乐伐替尼在晚期或转移性胸腺癌患者中的活性和安全性。这些结果表明,乐伐替尼可能成为先前治疗的晚期或转移性胸腺癌患者的标准治疗选择。如果需要乐伐替尼的购买,更多详情可咨询下方微信。
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