帕姆单抗，一种抗PD-1抗体，可导致大约15％的PD-L1阳性总分至少为1的晚期胃癌患者发生肿瘤反应。激酶，大大减少了肿瘤相关的巨噬细胞，增加了CD8 T细胞的浸润，从而在体内模型中增强了PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。我们的目的是在2期研究中评估乐伐替尼（乐卫玛）加帕姆单抗在晚期胃癌患者中的组合。
这项研究是在东日本国家癌症中心医院（日本千叶市）进行的一项开放性单臂2期试验。符合条件的患者年龄在20岁以上，并且患有胃或胃食管连接处的转移性或复发性腺癌，东部合作肿瘤小组的工作状态为0或1，并且根据实体瘤反应评估标准（RECIST版本）可测量的疾病1.1），无论以前的治疗方案有多少。患者每天接受20 mg口服乐伐替尼加上每3周200 mg静脉注射帕姆单抗，直到疾病进展，出现无法忍受的毒性或撤消同意。根据RECIST，主要终点是客观缓解率，对所有合格且至少接受过一次方案治疗的患者进行分析。安全性分析包括所有至少接受过一次方案治疗的患者，无论其是否合格。
在2018年10月15日至2019年3月25日之间，共有29名患者参加了第一线或第二线治疗。在数据截止时（2020年3月20日），中位随访时间为12·6个月（IQR 10·5-14·3）。29例患者中有20例（69％，95％CI 49-85）具有客观反应。与治疗相关的最常见的3级不良事件为高血压（11例[38％]患者），蛋白尿（5例[17％]）和血小板计数减少（2例[7％]）。没有发生4级与治疗相关的不良事件，严重的与治疗相关的不良事件或与治疗相关的死亡。
乐伐替尼加帕姆单抗在晚期胃癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，并具有可接受的安全性。根据这些结果，将来将计划进行验证性试验。如果需要乐伐替尼的购买，更多详情可咨询下方微信。
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