不良事件对乐伐替尼/乐卫玛治疗的晚期肝细胞癌患者的影响

　　在临床环境中使用乐伐替尼（LEN,乐卫玛）的经验仍然有限。我们进行了这项研究，以阐明与LEN治疗的晚期HCC患者的无进展生存期（PFS）相关的因素。

　　在REFLECT试验中，乐伐替尼-一种血管内皮生长因子受体1-3，成纤维细胞生长因子受体1-4，血小板衍生的生长因子受体α，RET（转染过程中重新排列）和干细胞因子受体的抑制剂在总生存期，无进展生存期（PFS）和进展时间方面，观察到—在索拉非尼方面安全且不逊于索拉非尼。乐伐替尼已作为一线，二线或三线治疗方法在临床上用于不可切除的晚期HCC。由于LEN是一种新颖的药剂，它的效力的临床研究和预后因素仍然有限。这项研究的目的是评估和确定与乐伐替尼治疗的晚期HCC患者的PFS相关的因素。

　　在这项多中心回顾性研究中，我们分析了77例晚期肝细胞癌（HCC）患者的特征，治疗结果和不良事件（AE）。我们还分析了PFS及其影响因素。服用乐伐替尼后甲状腺功能障碍和食欲不振是与较短的PFS相关的独立因素，因此在服用乐伐替尼后应谨慎处理这些不良事件。乐伐替尼与比其他的TKI（索拉非尼和regorafenib）更高的响应速率相关联。在以前的研究中，反应率LEN（基于mRECIST）达到40-60％。在我们的研究中，应答率为29.9％，其中，虽然比应答率较高以前的TKI，明显高于低先前为乐伐替尼报道。该结果可能是由于患者特征的差异。在所有患者中，只有44.2％为Child-Pugh 5A级，其中约一半患者患有晚期HCC（33例患者发生血管浸润，27例发生转移）。此外，有23例（29.9％）的患者接受乐伐替尼作为三线化疗。

　　该研究的局限性包括其回顾性和参加人数少。它还使用了多中心设计，mRECIST标准有时在临床实践中难以使用，并且需要高水平的专业知识，这意味着评估的质量和可靠性可能并非一直很高。另外，由于乐伐替尼是一种新型药物，因此观察期必定很短，我们无法确定总生存率。

　　这项临床研究突出了食欲不振和甲状腺功能异常对PFS的影响。特别是食欲不振难以控制，并且与血清白蛋白水平降低密切相关。必须对该AE进行管理，以确保在足够长的时间内保持适当剂量的乐伐替尼，以取得良好的效果。我们的研究表明，服用乐伐替尼后甲状腺功能障碍和食欲不振是缩短无进展生存期的独立因素。必须对这些不良事件进行管理，以维持相对剂量强度，从而获得更好的结果。微信扫描下方二维码了解更多：