他拉唑帕尼（Talazoparib,他唑帕尼）是口服的聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）催化活性抑制剂，在受损的DNA部位具有有效的PARP捕获活性。乳腺癌易感基因1或2（BRCA1 / 2）中的有害突变使癌细胞无法通过同源重组修复来修复受损的DNA，并且非保守修复机制占主导地位，导致DNA改变和肿瘤细胞死亡。
I/II期研究表明，他唑帕尼对BRCA1 / 2突变的晚期乳腺癌（ABC）患者具有临床益处。EMBRACA III期临床试验比较了他唑帕尼和医师选择的化学疗法对具有生殖系BRCA1 / 2（gBRCA1 / 2）突变的HER2阴性ABC患者的疗效和安全性。
EMBRACA是迄今为止ABC中最大的PARP单药治疗试验。与化疗相比，他唑帕尼显着延长了无进展生存期（PFS）：危险比[HR] 0.542 [95％置信区间（CI）0.413-0.711；P<0.0001]；中位数8.6个月[95％CI 7.2-9.3个月]，而5.6个月[95％CI 4.2-6.7个月]。
在初步分析中，中期总体生存（OS； 163事件）的HR为0.761（95％CI 0.547-1.060；P= 0.11）。患者报告的结局（PRO）偏爱他拉莫帕尼，在总体健康状况/生活质量（GHS / QoL）和乳房症状量表方面，具有统计学上显着的总体改善和显着的延迟，以至于对临床上有意义的，确切的意义恶化有所延迟。与使用他唑帕尼相关的大多数3-4级不良事件（AE）是血液学的，并通过支持治疗和剂量调整来控制。
他唑帕尼组的患者中有5.9％的患者因AEs而停药（血液学方面的AEs占1.4％），化疗的患者占8.7％。他拉唑帕尼已在美国，欧盟和其他国家/地区获得批准，可用于治疗具有agBRCA1 / 2突变的HER2阴性，局部晚期或转移性乳腺癌。我们报告了他拉唑帕尼的最终OS结果与EMBRACA中的化疗相比，以及更新的安全性和PRO。比较了他拉唑帕尼和gBRCA1/ 2突变的ABC患者的化疗，发现两组之间OS的差异无统计学意义。
HR为0.848（95％CI 0.670-1.073；P= 0.17）。协变量分析表明，ECOG PS较差，从最初诊断为乳腺癌到开始诊断ABC的时间较短，与统计学上显着增加的死亡风险相关。与化学疗法相比，对这些协变量的调整将他唑帕尼与OS的OS HR降低至0.799。他唑帕尼对OS的影响在预定义的亚组中通常是一致的。超过12个月，接受他唑帕尼治疗的患者比继续化疗的患者更高。如果您有需要购买他拉唑帕尼，更多详情可咨询下方微信。
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