在EMBRACA中，他拉唑帕尼（他唑帕尼）相对于化疗可延长无进展生存期（危险比[HR] 0.542 [95％置信区间（CI）0.413-0.711]；P<0.0001），并能改善种系BRCA1 / 2的患者报告结局（PRO）（ gBRCA1 / 2）突变的晚期乳腺癌（ABC）。我们报告了最终总体生存期（OS）。
该随机III期试验招募了患有gBRCA1 / 2突变的HER2阴性ABC的患者。患者接受他拉唑帕尼或医生选择的化疗方案。使用分层的HR和对数秩检验以及预先指定的保留秩的结构失效时间模型对OS进行分析，以考虑后续处理。
总共431例患者进入了一项随机研究（287 他拉唑帕尼/ 144化疗），其中412例患者接受了治疗（286 他拉唑帕尼/ 126化疗）。截至2019年9月30日，他唑帕尼发生216例死亡（75.3％），化疗发生108例（75.0％）;中位随访时间分别为44.9和36.8个月。他唑帕尼与化疗相比OS的HR为0.848（95％CI 0.670-1.073;P= 0.17）；中位数（95％CI）19.3个月（16.6-22.5个月），而19.5个月（17.4-22.4个月）。
他拉唑帕尼相对于化疗的Kaplan–Meier生存率（95％CI）：第12个月，占71％（66％至76％）/ 74％（66％至81％）；第24个月，占42％（36％至47％）/ 38％（30％至47％）；第36个月，则为27％（22％至33％）/ 21％（14％至29％）。大多数患者接受了后续治疗。
对于他拉唑帕尼和化疗，分别有46.3％/ 41.7％的患者接受了铂金和4.5％/ 32.6％的患者接受了聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。调整随后的PARP和/或铂金使用，OS的HR为0.756（95％自举CI为0.503-1.029）。与以前的报道一致，在69.6％（他唑帕尼）和64.3％（化学疗法）患者中发生了3-4级不良事件。P<0.01，与最初的分析一致。
在gBRCA1 / 2突变的HER2阴性ABC中，他拉唑帕尼与化疗相比并未显着改善OS。后续治疗可能会影响分析。安全性与以前的观察一致。专业人士继续赞成他拉唑帕尼。如果您有需要购买他拉唑帕尼，更多详情可咨询下方微信。
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