阿法替尼（ afatinib ）是一种口服的、不可逆的 ErbB 家族阻滞剂，可与表皮生长因子受体 (EGFR)、人类 EGFR (HER) 2 和 HER4 的激酶结构域共价结合，从而不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化。在健康志愿者和晚期实体瘤患者中进行的研究表明，每天一次的阿法 ...
据我们所知，本研究是首个在EGFR激活突变阳性NSCLC中比较厄洛替尼和吉非替尼的头对头III期随机对照试验。结果不支持研究设计中描述的假设，即与吉非替尼相比，厄洛替尼的主要终点PFS会显着延长。这两种EGFRTKI在RR、OS和毒性方面产生了相似的结果。在某种程度 ...
2013年11月26日至2017年6月28日，共筛查2874名患者；1401 名符合条件的患者被纳入并接受随机化（恩杂鲁胺组（ 安杂鲁胺 ）933名患者和安慰剂组468名患者）。在发生 447 次主要终点事件后，招募被停止。基线时患者的人口统计学和临床特征得到了很好的平衡 ...
符合条件的患者随机接受厄洛替尼（每天150毫克）或吉非替尼（每天250毫克）口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。我们旨在确定厄洛替尼的疗效是否优于吉非替尼。主要终点是无进展生存期。 ...
第一个I期临床研究在美国/欧洲(N=132)和日本患者(N=17)中评估了单药ribociclib对一系列Rb阳性晚期实体瘤和淋巴瘤的影响。单药ribociclib的推荐II期剂量(RP2D)宣布为600毫克/天，按3周开始/1周停止计划。药代动力学分析确定ribociclib被迅速吸收，达到最大浓度 ...
瑞博西尼是那种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的抑制剂，这种CDK4/6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西林（瑞博西尼）于2017年3月13日获美国FDA批准上市 ...
患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌且前列腺特异性抗原 (PSA) 水平迅速升高的男性有很高的转移风险。我们假设恩杂鲁胺（ 安杂鲁胺 ）可延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期，可延迟非转移性去势抵抗性前列腺癌和 PSA 水平迅速上升的男性的转移。 ...
细胞周期蛋白D-细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6-p16-视网膜母细胞瘤(Rb)通路通常在癌症中被破坏，导致异常细胞增殖。针对该途径的治疗已在临床前和临床研究中证明了抗肿瘤作用。 ...
维奈托克（ venetoclax ）的第一个 II 期试验是作为单药治疗复发/难治性 AML（急性髓细胞白血病）或不适合强化化疗的 AML。32 名患者每天接受 维奈托克 400 毫克或 800 毫克，对于肿瘤无反应的患者，剂量递增至 1,200 毫克；这 32 名患者的中位年龄为 71 ...
数据综合：总共确定了12项研究：10项是观察性研究，2项是随机试验。利匹韦林或拉米夫定是与多替拉韦钠联合使用的最常见的第二种药物。观察性研究中看到的病毒学抑制似乎很有希望；然而，迄今为止最令人信服的证据是2项大型开放标签随机试验（SWORD1和2）的48 ...
方法：ANRS167LAMIDOL试验是一项开放标签、单臂、多中心试验，在一线三联药物治疗方案中，对病毒学抑制的HIV-1患者每天一次的多替拉韦钠（50毫克）+拉米夫定（300毫克）进行评估。纳入试验的主要标准是血浆病毒载量(pVL)≤50拷贝/mL≥2年、CD4最低点>200个细 ...
成人急性髓系白血病（AML）的预后仍然很差，长期生存率低于50%。然而，通过更好地了解疾病遗传学和病理生理学，当前的治疗范式正在发生变化。自 2017 年以来，美国食品药品监督管理局已批准 8 种治疗 AML 的新药，包括 FLT3 抑制剂 Midostaurin 和 gilte ...
这项前瞻性单臂试验首先表明，来那度胺加地塞米松有助于降低血清VEGF水平并实现部分/完全缓解，定义为POEMS综合征患者的VEGF水平正常化和/或M蛋白消失。沙利度胺加地塞米松治疗24周以上。我们还展示了来那度胺在这些患者中的安全性。 ...
客观的一项随机对照试验显示了沙利度胺对多发性神经病、器官肿大、内分泌病、M蛋白和皮肤改变(POEMS)综合征的疗效；然而，仍然有顽固的患者。我们研究了来那度胺Lenalidomide（一种沙利度胺的衍生物）对沙利度胺难治性患者的影响。 ...
2017年，布加替尼（ 布吉他滨 ）被美国食品和药物管理局 (US FDA) 批准作为 ALK 抑制剂，仅用于对第一代 ALK TKI 克唑替尼发生进展或不耐受的患者。目前正在进行一项 III 期研究，比较布加替尼和艾乐替尼在克唑替尼治疗期间复发癌症患者的疗效和安全性。 ...
目的：Ib期研究通过应用时间匹配药代动力学和心电图(ECG)在去势抵抗性前列腺癌患者中评估治疗暴露时阿帕他胺对心室复极化的影响。还评估了每日阿帕他胺的安全性。 ...
目的：对恩杂鲁胺和阿帕他胺Apalutamide在具有高风险进展为转移性疾病的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中的疗效进行调整后的间接比较。 ...
在本研究中，观察到palbociclib125mg的药物暴露增加，大于剂量成比例，支持日本患者中palbociclib的进一步PK研究。对于单剂量和多剂量palbociclib，125-mg剂量的平均AUC和Cmax值比100-mg剂量高2.2-2.6-倍； ...
迄今为止，尚无头对头试验比较了布加替尼（ 布吉他滨 ）和艾乐替尼对间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排阳性 (ALK-p)、ALK 抑制剂初治的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效伴有中枢神经系统（CNS）转移。我们使用具有非信息先验分布的贝叶斯模型对布加替尼和艾乐 ...
这项针对日本患者的I期研究评估了palbociclib（一种高度选择性和可逆的口服细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂）作为实体瘤的单一疗法（第1部分）并与来曲唑联合作为首选疗法的安全性、药代动力学和初步疗效。雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺 ...
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