背景和目的：布加替尼Brigatinib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，已在多个国家获得批准，用于治疗克唑替尼治疗进展或不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌患者。我们报告了一项基于群体药代动力学模型的布加替尼Brigatinib分析。
方法：从五项试验之一中接受单剂量或多剂量口服布加替尼Brigatinib的442名参与者（105名健康志愿者和337名癌症患者）收集血浆浓度-时间数据。使用非线性混合效应建模（NONMEM软件版本7.3）分析数据。
结果：Brigatinib血浆浓度最好通过具有转运隔间输入的三隔间模型来描述（转运隔间数=2.35；平均转运时间=0.9h）。最终模型包括白蛋白作为表观清除率的协变量。检查的其他协变量（包括性别、年龄、种族、体重、轻度或中度肾功能损害、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶）均未发现有意义地解释表观清除率的变异性，这表明不需要调整剂量基于这些协变量。
结论：这些群体药代动力学分析的结果为美国处方信息和欧洲布加替尼Brigatinib产品特性摘要中轻度或中度肾功能不全患者的处方指导提供了依据。详情请扫码咨询：
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