经验教训：镭223与恩杂鲁胺Enzalutamide的长期安全性在该临床试验中得到证实。与单独使用恩杂鲁胺Enzalutamide相比，联合用药可延长PSA-PFS2。
背景：此前，在一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌男性的II期试验中，我们证明镭223和enzalutamide的组合是安全的，并且与单独使用enzalutamide相比，血清骨代谢标志物的同时下降与提高疗效相关。(mCRPC)[1]。
方法：次要终点未包含在我们的初始报告中，我们在中位随访22个月后将其纳入本文。这些目标包括长期安全性、前列腺特异性抗原(PSA)无进展生存期(PFS)和影像学无进展生存期；PSA-PFS2（从方案治疗开始到后续治疗PSA进展的时间）；下次治疗时间（TTNT）；和总生存期（OS）。使用R统计包v.4.0.2(http://www.r-project.org)进行生存分析和对数秩检验。统计显着性定义为p<.05。
结果：47名患者（中位年龄68岁）中，35名接受联合用药，12名单独接受恩杂鲁胺Enzalutamide。中位随访22个月后，最终安全性结果未显示联合治疗组的骨折或其他不良事件有任何增加。PSA-PFS2显着改善，其他疗效参数在enzalutamide臂的组合中得到了数值改善。
结论：发现恩杂鲁胺Enzalutamide和镭223的组合是安全的，并且与男性mCRPC的疗效相关。这些产生假设的结果很好地预示了在这种情况下正在进行的III期PEACEIII试验。详情请扫码咨询：
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