引言：50-70%的上皮性卵巢癌过度表达表皮生长因子受体，其表达与不良预后相关。我们进行了一项Ib/II期试验，以检查酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼Gefitinib联合拓扑替康治疗表皮生长因子受体阳性复发性卵巢癌女性的疗效、安全性和毒性。
方法：经免疫组织化学测定，表皮生长因子受体阳性表达的含铂方案治疗后患有可测量的复发性或持续性癌症的患者符合研究条件。在第1、8和15天，初始治疗为250mg/天吉非替尼Gefitinib（口服）和2.0mg/m2拓扑替康（静脉内），以28天为一个周期。计划增加拓扑替康的剂量（剂量水平1-3：2、3和4mg/m2），直到达到最大耐受剂量
结果：19例患者共接受61个周期。中位年龄为59.8岁（范围42-76岁）。接受治疗的患者的组织学类型包括74%的浆液性(n=14)、11%的混合性(n=2)、11%的过渡性(n=2)和5%的透明细胞(n=1)。对于Ib期，三名患者接受了剂量水平1的治疗，三名患者接受了剂量水平2的治疗，三名患者接受了剂量水平3的拓扑替康治疗。最大耐受剂量为4.0mg/m2拓扑替康（第1、8和15天）和吉非替尼Gefitinib250mg（每天）。因此，剂量水平3用于II期。在19名患者中，63.2%（n=12）疾病进展，15.8%（n=3）疾病稳定，10.5%（n=2）部分缓解，10.5%（n=2）无法评估.归因于治疗的任何级别的最严重不良事件是贫血（89.4%）、中性粒细胞减少（68.4%）、腹痛（84%）、便秘（78.9%）和腹泻（78.9%）。
结论：虽然药物组合的耐受性相对较好，但这项前瞻性Ib/II期临床试验并未显示拓扑替康联合吉非替尼Gefitinib在表皮生长因子受体阳性复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者中具有足够的临床活性。详情请扫码咨询：
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）