背景和目的:吡非尼酮pirfenidone是一种口服抗纤维化药物,在肺和肾纤维化的动物模型以及肺纤维化、多发性硬化和肝硬化的临床试验中显示出益处。我们的目的是确定吡非尼酮pirfenidone是否能减缓局灶节段性肾小球硬化患者的肾功能丧失。
设计、设置、参与者和测量:进行了一项开放标签试验,以评估吡非尼酮pirfenidone在特发性和适应后局灶节段性肾小球硬化患者中的安全性和有效性。在基线期和治疗期之间比较估计GFR的每月变化,以ml/min/1.73m2表示。在这两个时期,如果耐受,患者接受血管紧张素拮抗剂治疗。招募了21名患者,其中18名患者完成了中位13个月的吡非尼酮pirfenidone治疗。
结果:GFR的月变化中位数从基线期-0.61ml/min/1.73m2(四分位距-1.31到-0.41)提高到-0.45ml/min/1.73m2(四分位距-0.78到-0.16))与吡非尼酮pirfenidone治疗。这一变化代表下降率的中位数提高了25%(P<0.01)。吡非尼酮pirfenidone对血压或蛋白尿没有影响。归因于治疗的不良事件包括消化不良、镇静和光敏性皮炎。
结论:得出的结论是,吡非尼酮pirfenidone是进行性慢性肾病患者安慰剂对照试验的有吸引力的候选药物。详情请扫码咨询:
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