背景:尼达尼布Nintedanib是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,已在两项随机安慰剂对照试验中显示通过减少用力肺活量(FVC)的年度下降来减缓特发性肺纤维化(IPF)的进展。然而,现实世界的经验是有限的。
目的:评估尼达尼布Nintedanib在间质性肺病三级转诊中心接受治疗的大量患者中的疗效和安全性。
方法:回顾确诊IPF患者的病历。每次就诊时记录完整的病史、肺功能和不良事件(AE)。根据最近的出版物,疾病进展被定义为FVC降低≥5%和/或肺对一氧化碳的扩散能力≥15%。只有治疗时间≥3个月的患者才被纳入疗效评估。
结果:共治疗64例患者。平均±标准差(SD)FVC预测值为71±21%,从诊断到开始尼达尼布Nintedanib治疗的平均时间为23.8个月。近一半的患者(n=30,47%)曾接受过吡非尼酮治疗。平均随访时间为11个月。在开始使用尼达尼布Nintedanib6个月时,67%的患者病情稳定。从基线预测FVC百分比的平均值±SD变化在3个月时为0.2±7.8%,在6个月时为-1.3±7.9%,在9个月时为-2.1±9%。腹泻是33%的患者最常见的AE,并且通常是可控的。
结论:这种真实世界临床环境的结果支持先前进行的临床试验的结果,并表明尼达尼布Nintedanib对IPF的管理是有效的,并且与疾病稳定有关。尼达尼布Nintedanib通常耐受性良好。详情请扫码咨询:
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