引言:与最佳支持治疗相比,在之前的随机对照试验(RCT)中,使用瑞戈非尼Regorafenib和曲氟尿苷/替吡嘧啶(TFTD)对结直肠癌患者的生存益处已得到证实。然而,没有直接比较瑞戈非尼Regorafenib和TFTD的RCT或大规模观察性研究。
患者和方法:我们使用日本全国索赔数据库,比较了2013年至2018年期间瑞戈非尼Regorafenib和TFTD治疗转移性结直肠癌的疗效。患者分为4组(瑞戈非尼Regorafenib单药治疗、瑞戈非尼Regorafenib/TFTD:瑞戈非尼Regorafenib继以TFTD、TFTD单一疗法和TFTD/瑞戈非尼Regorafenib:TFTD之后是瑞戈非尼Regorafenib)。比较各组的总生存期(OS)和不良事件。在亚组分析中,我们还比较了先服用瑞戈非尼Regorafenib组和先服用TFTD组的治疗效果。
结果:我们确定了7279名患者(瑞戈非尼Regorafenib:1501,瑞戈非尼Regorafenib/TFTD:973,TFTD:3777,和TFTD/瑞戈非尼Regorafenib:1028)。相应的中位OS分别为6.4、16.4、10.2和16.9个月。对数秩检验显示显着的组间差异(P<.001)。在亚组分析中,首先给予TFTD的组的OS显着延长。大多数不良事件的发生率在TFTD组中最低。TFTD组的OS比瑞戈非尼Regorafenib组长,连续用药导致的OS最长。
结论:我们的研究结果表明,最好先开TFTD。此外,由于OS比单药治疗更长,因此应考虑序贯给予瑞戈非尼Regorafenib和TFTD。详情请扫码咨询:
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