目的：本荟萃分析探讨了日本与非日本患者的依维莫司Everolimus最小(Cmin)和最大(Cmax)暴露与肺部不良事件(AE)风险之间的关系。
方法：使用Cox回归模型评估在晚期实体瘤试验中接受每日依维莫司Everolimus治疗的患者的患者水平数据，该模型按癌症类型或治疗组分层，对数转换的时间平均Cmin或Cmax作为时变协变量。Kaplan-Meier分析用于评估肺AE与药代动力学参数之间的关系。
结果：确定了30项研究。在Cmin人群(n=1,962)中，日本人与非日本人患者相比，全级别肺部AE发生率显着较高(19.9%vs.9.4%)。日本和非日本患者的药代动力学参数相似。依维莫司EverolimusCmin增加2倍显着增加了日本（风险比：1.824；95%CI：1.141-2.918）和非日本患者（风险比：1.406；95%CI:1.156-1.710)。
结论：肺部不良事件的风险与依维莫司Everolimus暴露有关。当地监测和报告的差异可能是日本与非日本患者相比，报告的低级别依维莫司Everolimus相关肺部AE发生率显着升高的原因。应仔细监测患者肺部AE的早期迹象，并实施适当的医疗管理。详情请扫码咨询：
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