背景:在CARD研究(NCT02485691)中,与阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺相比,卡巴他赛显着改善了先前使用多西他赛和替代雄激素信号靶向抑制剂治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的临床结果。然而,一些患者在转移性激素敏感(mHSPC)环境中接受了多西他赛或先前的替代雄激素信号靶向抑制剂。因此,CARD结果不能直接转化为日本人口。
方法:患者(N=255)在先前的多西他赛和进展≤12个月后接受卡巴他赛(25mg/m2IVQ3W,泼尼松,G-CSF)对比阿比特龙Abiraterone(1000mgPO,泼尼松)或恩杂鲁胺(160mgPO)替代雄激素信号靶向抑制剂。排除了接受mHSPC联合治疗的患者(n=33),因为多西他赛在日本的这种情况下未被批准。
结果:该亚组分析共纳入222名患者(中位年龄70岁)。与雄激素信号靶向抑制剂相比,卡巴他赛的中位周期数更高(7比4)。临床结果有利于卡巴他赛优于阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺,包括影像学无进展生存期(rPFS;中位8.2对3.4个月;P<0.0001)、总生存期(OS;13.9对11.8个月;P=0.0102)、PFS(4.4对2.7个月);P<0.0001),证实前列腺特异性抗原反应(37.0对14.4%;P=0.0006)和客观肿瘤反应(38.9对11.4%;P=0.0036)。对于卡巴他赛与雄激素信号靶向抑制剂,55%和44%的患者发生≥3级不良事件,研究中导致死亡的不良事件分别为2.7%和5.7%。
结论:与阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺相比,卡巴他赛显着改善了结果,包括rPFS和OS,并且反映了日本患者群体。在这种情况下,卡巴他赛应被视为优于阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺的首选治疗方案。详情请扫码咨询:
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