背景:依西美坦治疗中加入依维莫司Everolimus可显着改善绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性内分泌耐药乳腺癌患者的无进展生存期。然而,这个时间表的安全性仍然可能被优化。
方法:对参与BALLET试验的患者进行评估。该分析的目的是根据先前的抗癌疗法提供有关该时间表的安全性的更多信息,并描述整个研究期间临床关注的不良事件(AE)和严重AE(SAE)的时间过程。非感染性肺炎(NIP)、口腔炎、虚弱和体重减轻被选为临床关注的AE。
结果:该分析的安全人群包括2131名患者。无论之前的抗癌治疗如何,临床关注的AE和SAE的发生率相似。大多数口腔炎和乏力事件发生在头三个月内。除了很少发生的3-4级事件外,体重减轻的发生率似乎趋于平稳。在整个研究中,任何级别的NIP(2%至6%)和3-4级NIP(0%至1%)的发生率都很低,但稳定。
结论:依维莫司Everolimus加依西美坦是芳香化酶抑制剂预处理的晚期乳腺癌患者的一种众所周知的治疗选择,其毒性特征与先前研究中描述的相似。密切监测,特别是在前三个月内,通过预防措施和患者教育进行早期干预以帮助识别AE的最初体征和症状,将有助于降低其发生率和严重程度。详情请扫码咨询:
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