背景:胃肠道间质瘤(GIST)是间充质肿瘤,最常由KIT基因的激活突变引起。KIT酪氨酸激酶抑制剂为潜在的基因突变提供靶向治疗,辅助治疗适用于GIST切除后有显着复发风险的患者。这是一份关于伊马替尼Imatinib在扩大准入计划中辅助治疗GIST患者的安全性报告。
方法:在这项多中心、开放标签、单臂试验中,根据不良事件(AE)的频率评估安全性。
结果:对300名患者进行了治疗和分析;40名患者停止治疗。项目期间的中位总暴露时间为181天(范围9-420);大多数患者(260/300接受治疗)完成了研究。6名患者出现疾病复发,其中4人停药。根据先前发表的报告,最常见的AE是恶心、腹泻和眶周水肿。大多数情况下AE为轻度至中度(76%)。
结论:这些发现与已知的伊马替尼Imatinib安全性特征一致,并证实了400mg/天伊马替尼Imatinib在辅助治疗中的安全性。严重不良事件的发生率很低。详情请扫码咨询:
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