简介：阿法替尼afatinib是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂，被批准用于表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。本研究调查了在同情使用计划(CUP)中使用阿法替尼afatinib的经验。
方法：阿法替尼afatinibCUP在韩国是一个开放标签、多中心、单臂项目。我们招募了IV期NSCLC患者，这些患者既往接受过至少一种细胞毒性化学疗法和既往EGFRTKI治疗，且具有EGFR突变或已证实有临床获益。阿法替尼afatinib的起始剂量为50mg，每天一次。
结果：从2011年8月到2014年9月，332名患者接受了至少一剂阿法替尼afatinib。大多数患者在CUP中登记接受阿法替尼afatinib的四线或五线治疗。98.1%的患者发生不良事件(AE)，其中29.8%的患者出现严重AE。最常见的AE（所有级别）是腹泻（90.1%）和皮疹（62.0%）。60.5%的患者发生剂量减少，11.1%的患者报告因AE停药。在这个高度预处理的人群中，反应率和中位治疗失败时间(TTF)分别为27.4%和3.3个月（CI95%，2.8-3.8个月）。在亚组分析中，ECOGPS0或1以及立即接受培美曲塞单药治疗或铂类双药治疗与阿法替尼afatinib的TTF较长相关。
结论：没有观察到额外的或意外的安全问题，并且阿法替尼afatinib在现实世界中对吉非替尼或厄洛替尼具有获得性耐药的晚期NSCLC患者表现出中等的抗肿瘤活性。详情请扫码咨询：
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