目的:比较尼罗替尼与伊马替尼Imatinib一线治疗初诊慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者的临床疗效和安全性。
方法:截至2016年12月31日,我们的研究招募了18名使用尼罗替尼的患者和83名使用伊马替尼Imatinib的患者。评价两组的疗效和安全性。
结果:共有101名CML-CP患者,其中18名接受尼罗替尼治疗,83名接受伊马替尼Imatinib治疗。尼罗替尼和伊马替尼Imatinib组3、6、12和18个月的最佳缓解率分别为88.9%(16/18)vs57.3%(47/82)(P=0.012)、82.4%(14/17)vs55.7%(44/79)(P=0.041),9/12vs63.9%(39/61)(P=0.460),6/9vs68.9%(31/45)(P=0.896)分别。低sokal风险组对尼罗替尼和伊马替尼Imatinib的3个月最佳缓解率为9/9vs76.5%(26/34)(P=0.107),中高sokal风险组为7/8vs45.2%(14/31)(P=0.032)。随访结束时,尼罗替尼组主要分子缓解率(MMR)为72.2%,高于伊马替尼Imatinib组的56.6%(P=0.021)。尼罗替尼组细胞遗传学完全缓解率(CCyR)为100%,高于伊马替尼Imatinib组的71.1%(P=0.002)。尼罗替尼组和伊马替尼Imatinib组的无进展生存率(PFS)分别为94.4%和98.8%(P=0.019);而无事件生存(EFS)率为88.9%和48.2%(P=0.045)。尼罗替尼和伊马替尼Imatinib的药物相关不良反应发生率相似,只有较小比例的3/4级不良反应。
结论:尼罗替尼在新诊断的CML-CP患者中比伊马替尼Imatinib在更短的时间内实现了更深层次的分子反应,尤其是在具有高风险结果的患者中。两组均获得良好的安全性,以保证长期给药,改善预后。详情请扫码咨询:
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