背景:在一项I期研究中,阿法替尼afatinib(每天30mg/身体)加贝伐单抗(每3周15mg/kg)在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小-细胞肺癌。在此,我们报告了这些患者的2年无进展生存期、总生存期和安全性概况。
方法:入组未接受过化疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者。一组患者每天接受40mg阿法替尼afatinib和每3周接受15mg/kg贝伐单抗(0级),直至疾病进展或出现严重毒性。另一组患者每天接受30mg阿法替尼afatinib和相同剂量的贝伐单抗(1级)。剂量限制性毒性是主要终点,而长期无进展生存期、总生存期和耐受性是次要终点。使用Kaplan-Meier方法估计存活率。
结果:该研究包括19名患者(0级:5;1级:14)。在数据截止日期之前,7名患者继续治疗,而12名患者因疾病进展(n=5)或毒性(n=7)而停止治疗。中位PFS为24.2个月,而中位总生存期未达到。所有患者均出现不良反应。腹泻和皮疹经常被视为严重的不良事件(3级)。两名患者在进展后检测到继发性EGFR突变(T790M)。
结论:长期随访显示,阿法替尼afatinib和贝伐单抗联合治疗可能会改善EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的生存结果,并且似乎很有希望。详情请扫码咨询:
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