在进行性放射性碘难治性甲状腺癌中间歇与连续给药帕唑帕尼Pazopanib

　　简介：多激酶抑制剂(MKI)治疗已在进行性放射性碘难治性甲状腺癌(RAIR-TC)中显示出疗效，但大多数患者都出现了严重的不良反应。这项随机多中心研究调查了间歇性与连续性帕唑帕尼Pazopanib给药。

　　患者和方法：PAZOTHYR研究包括在过去12个月内患有进展性疾病的RAIR-TC患者，他们可能曾接受过一次MKI。RAIR-TC患者接受培唑帕尼治疗6个月，疾病稳定或肿瘤缓解的患者被随机分配(1:1)接受连续(CP)或间歇性(IP)培唑帕尼治疗直至疾病进展。主要终点是治疗失败时间（TTF），定义为从随机分组到由于任何原因永久停用帕唑帕尼Pazopanib的时间。需要100名随机患者来证明在治疗后6个月(6m-SuT)后仍在接受治疗的患者比例从50%(CP)增加到70%(IP)（风险比(HR)0.515，80%功效）-随机化。次要终点包括总缓解率（ORR）、帕唑帕尼Pazopanib治疗下的无进展生存期（PFS）和安全性。　　

　　结果：2013年6月18日至2018年1月16日入组的RAIR-TC患者(168)接受了6个月的帕唑帕尼Pazopanib治疗，显示出35.6%(95%CI28.2-43.6)的最佳缓解率和89.4%(83.5-93.7)的疾病控制速度。一百名患者被随机分配（IP：50；CP：50）。中位随访时间为31.3个月，各组之间的中位TTF无统计学差异（IP：14.7，95%置信区间(CI)9.3-17.4；CP：11.9，95%CI7.5-15.6）个月（HR0.79，0.49-1.27)。6m-SuT率相似（IP：80%66.0-88.7%；CP：78%63.8-87.2%）。帕唑帕尼Pazopanib下的中位PFS无统计学差异（IP：5.74.8-7.8；CP：9.27.3-11.1）个月（HR1.36,0.88-2.12）。帕唑帕尼Pazopanib相关的3-4级不良事件发生在36名（IP：19，38%；CP：17，34%）随机患者中。发生7例与帕唑帕尼Pazopanib相关的死亡。　　

　　结论：与连续治疗相比，间歇给药帕唑帕尼Pazopanib在疗效或耐受性方面未表现出显着优势。不能在临床试验之外推荐间歇给药方案。详情请扫码咨询：