背景:瑞戈非尼Regorafenib是难治性转移性结直肠癌(mCRC)的标准治疗方法。鉴于毒性负担,已经进行了大量研究工作以提高这种多激酶抑制剂的治疗率。然而,仍然缺乏治疗相关不良事件(TRAE)的预测因素。
材料和方法:我们评估了136名接受瑞戈非尼Regorafenib(160mg/天,3周开/1周关)的患者的一些基线临床、实验室和影像学参数与TRAE发生之间的关联。一项前瞻性II期临床试验。
结果:第一个治疗周期中≥2级TRAE(84%对60%,P=.002)和整个治疗过程中≥3级TRAE(71%对53%,P=.035)更频繁地发生在女性中,性别是早期和任何时间毒性的唯一独立预测因素(OR3.4;95%CI:1.2-11.1,P=.02和OR2.1;95%CI:1.0-4.4,P=.045,分别)。女性报告疲劳、厌食、高血压和皮疹的频率明显高于男性(P<.04)。女性也更有可能在早期(19%对5%,P=.014)和任何时间出现严重AE(28%对9%,P=.005),并需要早期剂量调整(55%与37%,P=.055)。
结论:这是第一项显示在瑞戈非尼Regorafenib治疗mCRC期间性别与TRAE之间存在关联的研究。如果在更大的独立系列中得到证实,这些结果可能为实施个性化瑞戈非尼Regorafenib给药策略铺平道路,并有可能优化肿瘤学结果,同时降低毒性和保持生活质量。详情请扫码咨询:
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