背景:我们调查了一线化疗后维持帕唑帕尼Pazopanib是否会提高广泛病小细胞肺癌(ED-SCLC)患者的生存率。
方法:本研究是一项随机、安慰剂对照的II期研究,纳入了ED-SCLC患者,这些患者在四个周期的依托泊苷加铂治疗后未进展。符合条件的患者被随机分配(1:1的比例)至安慰剂或帕唑帕尼Pazopanib800mg/天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)。
结果:97名患者入选并随机分配;2名患者未接受研究药物。总共有95名患者接受了维持治疗(帕唑帕尼Pazopanib,n=48;安慰剂,n=47)并被纳入分析。培唑帕尼维持治疗的3级毒性为血小板减少症(10.4%,包括1例4级毒性)、肝酶升高(10.4%)、疲劳(6.3%)和高血压(6.3%)。帕唑帕尼Pazopanib维持组的中位PFS为3.7个月,安慰剂组为1.8个月(风险比0.44,95%置信区间:0.29-0.69,P<0.0001)。
结论:培唑帕尼维持可显着延长ED-SCLC患者的PFS。然而,鉴于毒性特征,应进一步研究选择患者受益于帕唑帕尼Pazopanib的相关生物标志物。详情请扫码咨询:
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