目的:我们对接受Apalutamide阿帕他胺(240毫克/天)或安慰剂的转移性去势敏感性前列腺癌患者与持续雄激素剥夺治疗(ADT)进行的前列腺癌相关疼痛和疲劳对健康相关生活质量的影响进行了探索性分析,在第3阶段,随机、双盲、安慰剂对照的TITAN试验(NCT02489318)。
材料和方法:患者报告的疼痛和疲劳结果使用简短疼痛量表-简短表和简短疲劳量表进行评估。使用Kaplan-Meier方法估计变质时间(TTD);使用Cox比例风险模型计算风险比和95%置信区间。逻辑回归的一般估计方程估计了疼痛或疲劳恶化可能性的治疗相关差异。
结果:第一年完成简短疼痛量表-简短表和简短疲劳量表的依从性很高(96%至97%)。治疗之间的中位随访时间相似(19至22个月)。在“过去24小时内至少疼痛”(分别为28.7与21.8个月;p=0.0146)、“疼痛干扰情绪”(不可估计与22.4个月;p=0.0017)方面,Apalutamide阿帕他胺组的中位疼痛TTD比安慰剂长)、“疼痛干扰行走能力”(28.7个月对比20.2个月;p=0.0027)、“疼痛干扰关系”(不可估量对比23.0个月;p=0.0139)和“疼痛干扰睡眠”(28.7个月对比20.9个月;p=0.0167)。各组之间疲劳和疲劳恶化的可能性相似。
结论:接受Apalutamide阿帕他胺加ADT与安慰剂加ADT的转移性去势敏感性前列腺癌患者报告的疼痛TTD一致。用Apalutamide阿帕他胺与安慰剂没有观察到疲劳变化的差异。详情请扫码咨询:
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