维持厄洛替尼Erlotinib对比厄洛替尼Erlotinib的研究

　　目的：III期IUNO试验评估了维持性厄洛替尼Erlotinib与厄洛替尼Erlotinib在晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)进展中的益处，这些肺癌(NSCLC)在四个周期的铂类化疗后未进展。

　　材料和方法：患者患有IIIB/IV期NSCLC，没有已知的表皮生长因子受体(EGFR)激活突变，并且在铂类诱导化疗后客观缓解或疾病稳定。在局部测试后，对来自未知或野生型EGFR状态的患者的肿瘤进行中央EGFR突变测试。患者被随机分配接受盲法维持厄洛替尼Erlotinib150毫克/天（“早期厄洛替尼Erlotinib”）或安慰剂。那些在安慰剂上取得进展的人接受了开放标签厄洛替尼Erlotinib（“晚期厄洛替尼Erlotinib”）；厄洛替尼Erlotinib治疗进展的患者接受了批准的二线化疗或最佳支持治疗。主要终点：总生存期（OS）。　　

　　结果：643名患者随机接受厄洛替尼Erlotinib维持治疗（n=322）或安慰剂（n=321）。截至2015年3月23日，“早期厄洛替尼Erlotinib”发生了242例（75.2%）OS事件，而“晚期厄洛替尼Erlotinib”发生了235例（73.2%）OS事件。“早期厄洛替尼Erlotinib”和“晚期厄洛替尼Erlotinib”的中位OS分别为9.7个月和9.5个月（HR，1.02，95%CI：0.85-1.22；对数秩p=0.82）。维持性厄洛替尼Erlotinib未观察到无进展生存期、客观缓解率或疾病控制率获益。410名患者进入研究的二线阶段：160名患者（50%）来自维持厄洛替尼Erlotinib组，250名患者（78%）来自维持安慰剂组。不良事件(AE)的模式与之前的试验一致；　　

　　结论：在肿瘤不存在EGFR激活突变的患者中，使用厄洛替尼Erlotinib维持治疗的OS并不优于二线治疗。安全性结果与厄洛替尼Erlotinib的既定安全性特征一致。因此，厄洛替尼Erlotinib对无EGFR激活突变的晚期/转移性NSCLC患者的维持治疗被认为是不利的。详情请扫码咨询：