目的:别嘌醇具有众所周知的皮肤不良反应(CARs)风险。尽管非布司他Febuxostat是一种具有不同化学结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂,已被认为是别嘌醇的替代品,但已经报道了危及生命的非布司他Febuxostat相关CAR的上市后病例报告。我们旨在比较别嘌醇和非布司他Febuxostat在现实世界中的CAR风险,并评估非布司他Febuxostat进入市场对别嘌醇使用和相关CAR的影响。
方法:使用台湾国民健康保险研究数据库进行全国性研究。在新用户队列研究中,首次接受别嘌醇或非布司他Febuxostat处方的患者被纳入研究,并使用泊松回归估计CAR的发生率比(IRR)。在间断时间序列分析中,根据台湾非布司他Febuxostat的报销方案,将新用户和CARs发生率的时间序列数据分为三个时期,并使用分段回归模型估计每个时期的水平和趋势变化。时期。
结果:我们确定了526例CARs,其中别嘌醇新使用者中有487人,非布司他Febuxostat新使用者中有39人(发病率:15.37对3.48/1000人年)。别嘌醇与CARs(调整后的IRR5.55,95%CI[3.97-7.76])、轻度CARs(1.86,[1.24-2.81])、重度CARs(16.75,[8.87-31.62])和致命CARs风险较高相关(16.18,[5.05-51.83])比非布司他Febuxostat。黄嘌呤氧化酶抑制剂相关CARs的总发病率在非布司他Febuxostat初始报销后从15.28人年下降到14.28人年,在非布司他Febuxostat报销范围扩大后进一步下降到9.46人;然而,这些变化在统计上并不显着。
结论:对于携带别嘌醇相关CARs危险因素的患者,非布司他Febuxostat可被视为替代品。然而,由于存在与非布司他Febuxostat相关的CAR致死病例,因此在开始使用非布司他Febuxostat期间密切监测CAR的症状仍然是必要的。详情请扫码咨询:
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