背景：Dotinurad是一种新型的选择性尿酸盐重吸收抑制剂，通过选择性抑制尿酸盐转运蛋白1来降低血清尿酸水平。我们评估了dotinurad与非布司他Febuxostat（一种在日本广泛使用的药物）在高尿酸血症日本患者中的疗效和安全性或没有痛风。
方法：这是一项针对高尿酸血症患者的多中心、随机、双盲、主动对照、平行组、强制滴定研究。dotinurad和非布司他Febuxostat组的研究治疗以0.5和10mg/天开始，随后在14周内分别将剂量滴定至2和40mg/天。主要终点是血清尿酸水平从基线到最终访问的百分比变化。
结果：共有203名伴有或不伴有痛风的高尿酸血症患者被纳入研究，并随机接受多替努拉或非布司他Febuxostat治疗。血清尿酸水平从基线到最终就诊的百分比变化在dotinurad组为41.82%，在非布司他Febuxostat组为44.00%。平均差异为-2.17%（双边95%置信区间-5.26%至0.92%）。区间的下限高于非劣效性界线(-10%)，表明多替诺德与非布司他Febuxostat的非劣效性。不良事件和药物不良反应的概况在两组中均未引起值得注意的安全问题。
结论：证实了多替努拉在降血尿酸作用方面不劣于非布司他Febuxostat。没有出现值得注意的安全问题。详情请扫码咨询：
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