免疫性血小板减少症患者围手术期口服艾曲波帕eltrombopag与静脉注射免疫球蛋白

　　背景：免疫性血小板减少症患者在手术过程中有出血风险，静脉注射免疫球蛋白常用于增加血小板计数。我们旨在确定围手术期艾曲波帕eltrombopag是否不劣于静脉注射免疫球蛋白。　

　　方法：我们在加拿大的八家学术医院进行了一项随机、开放标签试验。患者年龄至少18岁，有原发性或继发性免疫性血小板减少症，大手术前血小板计数低于100×109细胞/L或低于50×109小手术前每升细胞数。不允许在随机分组前2周内使用既往静脉注射免疫球蛋白或在4周内使用血小板生成素受体激动剂。患者被随机分配接受术前21天至术后第7天每天口服艾曲波帕eltrombopag50mg或术前7天静脉注射免疫球蛋白1g/kg或2g/kg。允许根据血小板计数每周调整艾曲波帕eltrombopag剂量。随机序列由计算机化的随机数生成器生成，按中心和手术类型（主要或次要）隐藏和分层。中心研究统计学家对治疗分配不知情。主要结果是达到围手术期血小板计数目标（大手术前每升90×109个细胞或45×109小手术前每升细胞数），无需抢救治疗。我们使用-10%的绝对非劣效性边际进行了意向治疗和符合方案分析。　　

　　结果：在2013年6月5日至2019年3月7日期间，筛选了92名免疫性血小板减少症患者，其中74名(80%)被随机分配：38名接受艾曲波帕eltrombopag，36名接受静脉注射免疫球蛋白。中位随访时间为50天（IQR49-55）。通过意向治疗分析，艾曲波帕eltrombopag组38名患者中的30名（79%）和静脉免疫球蛋白组36名患者中的22名（61%）达到了围手术期血小板目标（绝对风险差异17·8%，单侧）95%CI下限0·4%；p非劣效性=0·005)。在符合方案分析中，艾曲波帕eltrombopag组37名患者中有29名（78%）达到了围手术期血小板目标，静脉免疫球蛋白组32名患者中有20名（63%）达到了围手术期血小板目标（绝对风险差异15·9%，单侧95%CI下限-2·1%；p非劣效性=0·009)。艾曲波帕eltrombopag组发生了两起严重的不良事件：一是治疗相关的肺栓塞，一是眩晕。静脉注射免疫球蛋白组发生5例严重不良事件（心房颤动、胰腺炎、外阴疼痛、胸管功能障碍和转为开腹脾切除术）；均与手术并发症有关。没有发生与治疗相关的死亡。　　

　　解读：艾曲波帕eltrombopag是一种有效的替代静脉注射免疫球蛋白的方法，用于围手术期治疗免疫性血小板减少症。然而，艾曲波帕eltrombopag治疗可能会增加血栓形成的风险。选择一种治疗而不是另一种治疗的决定将取决于患者的偏好、资源限制、成本和个人风险状况。详情请扫码咨询：